Batchdocument Reviewer (a), 100%

Bachem; Bubendorf; Vor Ort; CHF 70.000 - 100.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Interne Weiterbildung

60% Pensionskassenbeiträge

Swibeco Rabatte

Kostenlose Sportaktivitäten

Zusammenfassung

Bachem AG in Bubendorf sucht einen erfahrenen Batchdokument Reviewer (a), 100%, der Herstellungsdokumentationen gemäß GMP-Richtlinien prüft und Abweichungen meldet. Sie arbeiten eng mit Produktion, Qualitätssicherung und weiteren Abteilungen zusammen und tragen zur Nachverfolgbarkeit sowie zur kontinuierlichen Verbesserung im Dokumentations- und Review-Prozess bei.

Sie bringen GMP-Erfahrung mit, beherrschen Deutsch und Englisch sicher und arbeiten selbstständig sowie konzentriert.

Qualifikationen

• Erfahrung in GMP-regulierten Umgebungen, idealerweise Pharma- oder Chemieindustrie.
• Kenntnisse der GMP-Regularien und Dokumentationsanforderungen
• Genauigkeit, Verantwortungsbewusstsein, strukturierte Arbeitsweise
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Aufgaben

• Prüfung von Herstellungsdokumentationen gemäß GMP-Richtlinien
• Sicherstellung der Vollständigkeit, Richtigkeit und Nachverfolgbarkeit aller Batch Records
• Identifikation und Melden von Abweichungen
• Bearbeitung von dokumentarischen Abweichungen (ALCOA++ Abweichungen) im Qualitätsmanagement Tool
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung und anderen relevanten Abteilungen
• Mitwirkung bei kontinuierlichen Verbesserungsprozessen im Dokumentations- und Review-Bereich

Kenntnisse

GMP-Erfahrung

MS Office Kenntnisse

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Selbständige Arbeitsweise

Konzentrationsfähigkeit

Dokumentationskompetenz

Tools

Dokumentationssysteme

Jobbeschreibung

Sie möchten Teil eines engagierten Teams in einem hochregulierten Umfeld werden? Als Batchdokument Reviewer (a), 100% spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Sicherstellung der Qualität und Compliance unserer Produktionsprozesse. In dieser Position sind Sie verantwortlich für die sorgfältige Prüfung von Herstellungsdokumentationen gemäß den strengen GMP-Richtlinien. Ihre Arbeit trägt maßgeblich dazu bei, dass unsere Produkte höchsten Qualitätsstandards entsprechen und sicher zum Kunden gelangen.

Ihre Aufgaben

• Prüfung von Herstellungsdokumentationen gemäß GMP-Richtlinien
• Sicherstellung der Vollständigkeit, Richtigkeit und Nachverfolgbarkeit aller Batch Records
• Identifikation und Melden von Abweichungen
• Bearbeitung von dokumentarischen Abweichungen (ALCOA++ Abweichungen) im Qualitätsmanagement Tool
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung und anderen relevanten Abteilungen
• Mitwirkung bei kontinuierlichen Verbesserungsprozessen im Dokumentations- und Review-Bereich

Ihr Profil

• Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der pharmazeutischen oder chemischen Industrie
• Gute Kenntnisse der GMP-Regularien und Dokumentationsanforderungen
• Hohe Genauigkeit, Verantwortungsbewusstsein und strukturierte Arbeitsweise
• Sicherer Umgang mit MS Office und idealerweise Erfahrung mit Papier- und elektronischen Dokumentationssystemen
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Selbständige Arbeitsweise
• Hohe Konzentrationsfähigkeit

Unser Angebot

• Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Mitarbeiterförderung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsangebote
• 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
• Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern
• Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus

Standort in Bubendorf