Lead Process Experts TechOps (MSAT) - Sisslerfeld Site Development 100% (a)

Bachem Holding AG; Schweiz; Vor Ort; CHF 140.000 - 190.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Kantine/Personalrestaurant

60% Pensionskassenbeiträge

Home-Office optional

VorteilsplattformenRabatte

Sportaktivitäten

Flexible Arbeitszeit

Zusammenfassung

Bachem Holding AG sucht am Standort Sisslerfeld eine engagierte Persönlichkeit als Lead Process Experts TechOps (MSAT) zur Entwicklung einer GMP-regulierten Downstream-Prozessanlage. Sie arbeiten an der Schnittstelle zwischen Produktion, Quality, Engineering und Project Management und treiben Prozesse sowie Strukturen voran.

Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium der Chemie oder vergleichbarer Fachrichtung, idealerweise Promotion, sowie mehrjährige GMP-Erfahrung im API-Bereich.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Chemie oder verwandtem Fach.
• Fundierte GMP-Kenntnisse und Erfahrung in Downstream-/Upstream-Processing.
• Erfahrung in Tech Transfers und Qualitätssicherung.

Aufgaben

• Planung, Aufbau und Führung der Organisationseinheit im TechOps-Bereich.
• Fachliche Verantwortung als receiving unit von Prozess Transfers.
• Durchführung von GMP-Assessments und Risikoanalysen.
• Unterstützung bei Scale-up‑Evaluierungen und Prozessbewertungen.
• Begleitung der Inbetriebnahme neuer Anlagen.
• Dokumentation von TechOps-Business-Prozessen.
• Unterstützung Produktion bei Prozessfragen und Abweichungen.
• Zusammenarbeit mit Manufacturing, TechOps, Engineering, QA und Projektmanagement.
• Vorbereitung von Behördeninspektionen und Audits.

Kenntnisse

Teamführung

Organisationsaufbau

Projektmanagement

Process Transfers

Assessments

Transferpläne

GMP-Qualifizierung

Risikomanagement

Scale-up

Inbetriebnahme

Prozessdokumentation

Audits

Tech Transfers

Problemlösung

Teamfähigkeit

Deutsch- und Englischkenntnisse

Chromatographie

Gefriertrocknung/Sprühtrocknung

Verfahrenstechnik

Anlagenplanung

ICH Q7/FDA/EMA

Ausbildung

Chemie/Pharmazeutische Chemie/Biotechnologie Studium

Promotion

Jobbeschreibung

Wählen Sie aus, wie oft (in Tagen) Sie eine Benachrichtigung erhalten möchten:

Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendung. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Standorten in Europa, den USA und Asien ist Bachem international tätig und verfügt über mehr als 50 Jahre Erfahrung und eine branchenweit einzigartige Fachkompetenz. Das Unternehmen ist an der SIX Swiss Exchange kotiert. Weitere Informationen unter:www.bachem.com

Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir laufend hochqualifizierte Fachkräfte. Zur Verstärkung unseres Teams im Bereich TechOps suchen wir eine engagierte Persönlichkeit alsLead Process Experts TechOps (MSAT) - Sisslerfeld Site Development 100% (a)

Im Rahmen des Aufbaus unserer neuen Greenfield-GMP-regulierten Downstream-Prozessanlage zur API-Herstellung in Sisslerfeld arbeiten Sie an der Schnittstelle zwischen Produktion, Quality, Engineering und Project Management sowie weiteren Site-Funktionen und bringen Prozesse sowie Strukturen aktiv voran.

Ihre Aufgaben:

• Planung, Aufbau, Führung und Weiterentwicklung der Organisationseinheit
• Fachliche Verantwortung als «receiving unit» von Prozess Transfers in die Produktion. Durchführung von Assessments sowie Erstellung und Umsetzung von Transferplänen
• Vorbereitung, Koordination und Ausführung der Prozess Performance Qualification. Erstellung von GMP-Assessments und Risikoanalysen
• Unterstützung bei Scale-up-Evaluierungen und Prozessbewertungen im Rahmen der Anlagen- und Prozessentwicklung
• Begleitung der Inbetriebnahme neuer Anlagen und Systeme
• Aufbau und Dokumentation von TechOps-Business-Prozessen im Zuge der Standortentwicklung
• Fachliche Unterstützung der Produktion bei Prozessfragen sowie bei der Analyse und Bearbeitung von Abweichungen
• Enge Zusammenarbeit mit Manufacturing, TechOps, Engineering, QA und Projektmanagement
• Unterstützung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits während der Aufbau- und Anlaufphase
• Abgeschlossenes Studium der Chemie, pharmazeutischen Chemie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren ingenieurtechnischen oder naturwissenschaftlichen Fachrichtung, idealerweise mit Promotion
• Mehrjährige Erfahrung im large Scale Downstream- oder Upstream-Processing von APIs in einem GMP-regulierten Umfeld
• Fundierte Kenntnisse in präparativer Chromatographie; Erfahrung mit Gefriertrocknung und Sprühtrocknung von Vorteil
• Gute Kenntnisse in chemischer Produktion, Verfahrenstechnik, Anlagenplanung sowie in regulatorischen Anforderungen (z. B. ICH Q7, FDA, EMA)
• Erfahrung in der Planung und Durchführung von Tech Transfers;
• Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie die Fähigkeit, auch in komplexen oder unklaren Situationen pragmatische Lösungen zu entwickeln
• Teamorientierte Persönlichkeit mit klarer, offener Kommunikation und der Fähigkeit, verschiedene Schnittstellen zusammenzubringen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot:

• Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
• Firmeninterne KITA auf dem Bachem Campus Bubendorf
• 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
• Zugang zu Vorteilsplattformen mit Rabatten bei externen Partnern
• Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
• Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus

Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben?

Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Stein begeistern!

Bei Bachem finden Sie ein vielfältiges, multikulturelles Team. (a)steht im Stellentitel für alle. Wir freuen uns auf Bewerbungen aller Menschen. Die Fähigkeiten und die Motivation zählen – völlig unabhängig von Alter oder Geschlecht, Herkunft, Religion oder sexueller Orientierung.

Hinweis: Bewerbungen von Personalagenturen werden nicht berücksichtigt.