Batchdocument Reviewer (a), 100%

Bachem Holding AG; Bubendorf; Vor Ort; CHF 90.000 - 120.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

60%-ige Pensionskassenbeiträge

Swibeco Vorteilsplattform

Kostenlose Sportaktivitäten

Interne/externe Weiterbildungsangebote

Zusammenfassung

Bachem Holding AG sucht am Standort Bubendorf eine/n Batchdokument Reviewer (a), 100 %. Die Position ist verantwortlich für die sorgfältige Prüfung von Herstellungsdokumentationen gemäß GMP-Richtlinien.

Sie stellen Vollständigkeit und Nachverfolgbarkeit sicher, melden Abweichungen und arbeiten eng mit Produktion, Qualitätssicherung sowie weiteren Abteilungen zusammen. Voraussetzungen sind GMP-Erfahrung, akkurates Arbeiten und Deutsch/Englischkenntnisse.

Qualifikationen

• GMP-Kenntnisse im regulierten Umfeld sind erforderlich.
• Ausgeprägte Genauigkeit und strukturierte Arbeitsweise.
• Hohe Verantwortungsbereitschaft und Zuverlässigkeit.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Prüfung von Herstellungsdokumentationen gemäß GMP-Richtlinien.
• Vollständigkeit, Richtigkeit und Nachverfolgbarkeit von Batch Records sicherstellen.
• Abweichungen identifizieren und melden.
• ALCOA++-Abweichungen im QM-Tool bearbeiten.
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung und relevanten Abteilungen.

Kenntnisse

GMP knowledge

Attention to detail

Quality mindset

Deutschkenntnisse

Tools

MS Office

Dokumentationssysteme

Jobbeschreibung

Wählen Sie aus, wie oft (in Tagen) Sie eine Benachrichtigung erhalten möchten:

Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendung. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Standorten in Europa, den USA und Asien ist Bachem international tätig und verfügt über mehr als 50 Jahre Erfahrung und eine branchenweit einzigartige Fachkompetenz. Das Unternehmen ist an der SIX Swiss Exchange kotiert. Weitere Informationen unter:www.bachem.com

Sie möchten Teil eines engagierten Teams in einem hochregulierten Umfeld werden? AlsBatchdokument Reviewer (a), 100% spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Sicherstellung der Qualität und Compliance unserer Produktionsprozesse. In dieser Position sind Sie verantwortlich für die sorgfältige Prüfung von Herstellungsdokumentationen gemäß den strengen GMP-Richtlinien. Ihre Arbeit trägt maßgeblich dazu bei, dass unsere Produkte höchsten Qualitätsstandards entsprechen und sicher zum Kunden gelangen.

Ihre Aufgaben

• Prüfung von Herstellungsdokumentationen gemäß GMP-Richtlinien
• Sicherstellung der Vollständigkeit, Richtigkeit und Nachverfolgbarkeit aller Batch Records
• Identifikation und Melden von Abweichungen
• Bearbeitung von dokumentarischen Abweichungen (ALCOA++ Abweichungen) im Qualitätsmanagement Tool
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung und anderen relevanten Abteilungen
• Mitwirkung bei kontinuierlichen Verbesserungsprozessen im Dokumentations- und Review-Bereich
• Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der pharmazeutischen oder chemischen Industrie
• Gute Kenntnisse der GMP-Regularien und Dokumentationsanforderungen
• Hohe Genauigkeit, Verantwortungsbewusstsein und strukturierte Arbeitsweise
• Sicherer Umgang mit MS Office und idealerweise Erfahrung mit Papier- und elektronischen Dokumentationssystemen
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Selbständige Arbeitsweise
• Hohe Konzentrationsfähigkeit

Unser Angebot

• Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Mitarbeiterförderung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsangebote
• 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
• Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern
• Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus

Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf begeistern!

BeiBachemfinden Sie ein vielfältiges, multikulturelles Team. (a)steht im Stellentitel für alle. Wir freuen uns auf Bewerbungen aller Menschen. Die Fähigkeiten und die Motivation zählen - völlig unabhängig von Alter oder Geschlecht, Herkunft, Religion oder sexueller Orientierung.

Hinweis: Bewerbungen von Personalagenturen werden nicht berücksichtigt.