GMP QC Analyst - Bioanalysis & Lab Excellence

Proclinical; Neuenburg; Vor Ort; CHF 90.000 - 120.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Proclinical Staffing recherche un analyste contrôle qualité pour rejoindre une équipe dynamique en laboratoire de QC pharmaceutique en Suisse. Vous réaliserez des analyses biochimiques et veillerez au respect des standards GMP, avec expertise en ELISA, PCR, HPLC et méthodes associées.

Vous préparerez les solutions, suivrez les procédures EHS et tenez une documentation ALCOA rigoureuse, tout en gérant les enquêtes et validations des méthodes et réactifs.

Qualifikationen

• Formation en biologie, biochimie ou domaine scientifique connexe.
• Expérience en laboratoire QC et environnement cGMP.
• Maîtrise des techniques ELISA, PCR, activité enzymatique, Western Blot ou HPLC.
• Maîtrise du français et anglais technique.

Aufgaben

• Réaliser des analyses biochimiques et superviser les activités conformément aux procédures de laboratoire et aux normes GMP.
• Préparer les solutions nécessaires pour les analyses en laboratoire.
• Respecter toutes les procédures en vigueur et les réglementations EHS.
• Compléter avec précision la documentation, les carnets de bord et les formulaires conformément aux bonnes pratiques de fabrication (GMP) et aux principes ALCOA.
• Signaler rapidement les résultats non conformes ou invalides au superviseur et lancer les événements du système qualité dans le délai requis.
• Gérer les enquêtes en laboratoire et résoudre les petits problèmes dans votre domaine d'expertise.
• Exécuter des protocoles pour la qualification des réactifs, la validation des consommables et la validation des méthodes système/équipement.
• Veiller à ce que l'étalonnage et la maintenance des équipements soient à jour avant analyse.
• Maintenir une gestion Kanban en temps réel et relier les déviations procédurales au personnel approprié.
• Soutenir les initiatives d'amélioration continue et respecter les pratiques de normalisation 5S.
• Aider à l'organisation générale du laboratoire et à la propreté.

Kenntnisse

ELISA

PCR

HPLC

Western Blot

Activity Enzymatique

GMP Connaissances

Documentation

Anglais Technique

Français Courant

Ausbildung

Biologie/Biochimie ou Technicien de laboratoire (CFC) ou équivalent

Tools

Systèmes de Documentation

Jobbeschreibung

Proclinical Staffing recherche un analyste contrôle qualité pour rejoindre une équipe dynamique en laboratoire de QC pharmaceutique en Suisse. Vous réaliserez des analyses biochimiques et veillerez au respect des standards GMP, avec expertise en ELISA, PCR, HPLC et méthodes associées.

Vous préparerez les solutions, suivrez les procédures EHS et tenez une documentation ALCOA rigoureuse, tout en gérant les enquêtes et validations des méthodes et réactifs.