Senior Utilities Manager, GMP Pharma Manufacturing

F. Hoffmann-La Roche AG

Basel

Vor Ort

CHF 140.000 - 190.000

Vollzeit

Vor 7 Tagen

Sei unter den ersten Bewerbenden

Bewerbungsgenerator

Eine vollständige Bewerbung in einer Minute — maßgeschneiderter Lebenslauf und Anschreiben, fertig zum Versenden.

Schaffe es an den ATS-Filtern vorbei

Zusammenfassung

Roche sucht im Basel-Region ein Utilities Manager, der das Chapter Utilities der Unit Facility Management (FM) & Safety, Health & Environment (SHE) unterstützt und-nahtlosen Support für die kommerzielle & klinische Wirkstoffherstellung sicherstellt.

Sie sind verantwortlich für Änderungen und Abweichungen, bearbeiten GMP-Dokumente und arbeiten eng mit internen Kunden, QA-Partnern sowie weiteren Support-Organisationen zusammen.

Qualifikationen

Abgeschlossenes Hochschulstudium, ideal im Bereich Verfahrens- oder Umwelttechnik.
Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Erstellung und Bearbeitung von GMP-Dokumenten.
Technisches Know-how in hochautomatisierten Pharma-Anlagen; Kenntnisse Clean & Black Utilities.
Gutes Deutsch in technischem Schreiben und gute Englischkenntnisse.

Aufgaben

Owner bei Änderungen und Abweichungen auf lokaler Ebene (Drug Substance).
Lösungsfindung im eigenen Verantwortungsbereich und Mitarbeit bei Ursachenanalysen.
Bearbeitung/Überprüfung technischer GMP-Dokumente (Vorschriften).
Vertretung bei Investitions- und Quality-Projekten; Beratung für die Unit und DS-Site Stakeholders.
Sicherstellen des unterbrechungsfreien Betriebs unserer Anlagen gemäß Qualitäts- und SHE-Standards.
Zusammenarbeit mit FM&SHE-Teams, internen Kunden, QA-Partnern und weiteren Stakeholdern.

Kenntnisse

GMP-Dokumente erstellen

Technisches Know-how

Englische Kommunikation

Ausbildung

Hochschul-/Fachhochschulabschluss

Verfahrens- und Umwelttechnik

Tools

LEAN

Data Integrity

QA/Qualitätssicherung

Jobbeschreibung