Senior Utilities Manager, GMP & Pharma Facilities

Roche Holding AG

Basel

Vor Ort

CHF 120.000 - 170.000

Vollzeit

Vor 7 Tagen

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Zusammenfassung

Roche Holding AG in Basel sucht einen Utilities Manager im Bereich Drug Substance Manufacturing Large Molecules. Sie unterstützen das Unit Facility Management (FM) & Safety, Health & Environment (SHE) und stellen nahtlose Unterstützung für kommerzielle & klinische Wirkstoffherstellung in den Bauten 91 (ADC/SUT) und 95 (MAB) sicher.

Sie lösen Änderungen, arbeiten an Fehlerursachen, prüfen GMP‑Dokumente und vertreten die Unit bei Investitionen und Quality‑Projekten.

Qualifikationen

Mindestens 5 Jahre Erfahrung in Erstellung und Bearbeitung von GMP‑Dokumenten
Technisches Know‑how in Betrieb, Wartung und Qualifizierung hochautomatisierter Pharma‑Anlagen
Deutschkenntnisse im technischen Schreiben und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Aufgaben

Auslösen und Bearbeiten von Änderungen und Abweichungen als Owner auf lokaler Ebene (Drug Substance)
Lösungsfindung im eigenen Verantwortungsbereich und Mitarbeit bei Ursachenanalysen
Bearbeitung/Überprüfung technischer GMP‑Dokumente (Vorschriften)
User‑Vertretung bei Investitions- und Quality‑Projekten sowie Beratung für die Unit
Sicherstellen des unterbrechungsfreien Betriebs der Anlagen und Einhaltung Qualitäts‑SHE‑Standards
Zusammenarbeit mit FM&SHE‑Teams und internen/externen Stakeholdern

Kenntnisse

GMP‑Dokumente erstellen

Technische Deutschkenntnisse

Englische Sprachkenntnisse

LEAN Kenntnisse

Datenintegrität

Ausbildung

Abschluss in Verfahrens- oder Umwelttechnik

Tools

Clean & Black Utilities

Betrieb/Homologation automatisierter Anlagen

Jobbeschreibung