Utilities Manager

Roche Holding AG; Basel; Vor Ort; CHF 120.000 - 170.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Roche Holding AG in Basel sucht einen Utilities Manager im Bereich Drug Substance Manufacturing Large Molecules. Sie unterstützen das Unit Facility Management (FM) & Safety, Health & Environment (SHE) und stellen nahtlose Unterstützung für kommerzielle & klinische Wirkstoffherstellung in den Bauten 91 (ADC/SUT) und 95 (MAB) sicher.

Sie lösen Änderungen, arbeiten an Fehlerursachen, prüfen GMP‑Dokumente und vertreten die Unit bei Investitionen und Quality‑Projekten.

Qualifikationen

• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in Erstellung und Bearbeitung von GMP‑Dokumenten
• Technisches Know‑how in Betrieb, Wartung und Qualifizierung hochautomatisierter Pharma‑Anlagen
• Deutschkenntnisse im technischen Schreiben und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Aufgaben

• Auslösen und Bearbeiten von Änderungen und Abweichungen als Owner auf lokaler Ebene (Drug Substance)
• Lösungsfindung im eigenen Verantwortungsbereich und Mitarbeit bei Ursachenanalysen
• Bearbeitung/Überprüfung technischer GMP‑Dokumente (Vorschriften)
• User‑Vertretung bei Investitions- und Quality‑Projekten sowie Beratung für die Unit
• Sicherstellen des unterbrechungsfreien Betriebs der Anlagen und Einhaltung Qualitäts‑SHE‑Standards
• Zusammenarbeit mit FM&SHE‑Teams und internen/externen Stakeholdern

Kenntnisse

GMP‑Dokumente erstellen

Technische Deutschkenntnisse

Englische Sprachkenntnisse

LEAN Kenntnisse

Datenintegrität

Ausbildung

Abschluss in Verfahrens- oder Umwelttechnik

Tools

Clean & Black Utilities

Betrieb/Homologation automatisierter Anlagen

Jobbeschreibung

Chez Roche, vous pouvez être vous-même et être apprécié pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les connexions authentiques, où vous êtes valorisé, accepté et respecté pour ce que vous êtes, vous permettant de prospérer tant personnellement que professionnellement. Voici comment nous visons à prévenir, arrêter et guérir les maladies et à garantir à chacun l'accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Rejoignez Roche, où chaque voix compte.

La position

Im Bereich Basel Drug Substance Manufacturing Large Molecules stellen wir mit modernsten Anlagen verschiedene therapeutische Wirkstoffe her.

In der Funktion als Utilities Manager unterstützen Sie den Chapter Utilities der Unit Facility Management (FM) & Safety, Health & Environment (SHE) und seine Kunden bei der Bearbeitung von Abweichungen und Änderungen, um nahtlosen Support für die kommerzielle & klinische Wirkstoffherstellung in den Bauten 91 (ADC/SUT) und 95 (MAB) bereitzustellen.

Die Möglichkeit

• Auslösen und Bearbeiten von Änderungen und Abweichungen als Owner auf lokaler Ebene (Drug Substance)
• Lösungsfindung im eigenen Verantwortungsbereich und darüber hinaus,sowie Mitarbeit bei der Ursachenanalyse
• Bearbeitung / Überprüfung von technischen GMP Dokumente (Vorschriften)
• User Vertretung bei Investitions- und Quality Projekten, sowie Beratung (inkl. Review) für die Unit, sowie Mitarbeit in Fragen der Dokumentation
• Sicherstellen des unterbruchsfreien Betrieb unserer Anlagen und Einhaltung unserer Qualitäts- und SHE Standards
• Aktive Zusammenarbeit mit den FM&SHE Teams (Operators, Kalibrierer, Facility & Monitoring Managers, SHE Beauftragter) und LT, Manufacturing Units (interne Kunden), QA Partnern, andere Support Organization (Pharma Engineering, Technical Compliance) & DS Site Stakeholders

Wer du bist

• Abgeschlossenes Studium an einer Hochschule oder Fachhochschule, idealerweise im Bereich Verfahrens- und Umwelttechnik oder in einem vergleichbaren Studiengang
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Erstellung und Bearbeitung von GMP-Dokumenten sowie fundiertes cGMP-Verständnis
• Technisches Know-how in Betrieb, Wartung und Qualifizierung hochautomatisierter Pharma-Anlagen sowie Erfahrung mit Clean & Black Utilities
• Kenntnisse in Clean & Black Utilities zugehörigen Prozesse (Biotech), Reinstmedien-Monitoring, LEAN, Data Integrity und von KPIs von Vorteil
• Sehr gute Deutschkenntnisse im technischen Schreiben sowie Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Qui nous sommes

Un avenir plus sain nous pousse à innover. Ensemble, plus de 100 000 employés à travers le monde sont dédiés à faire progresser la science et à garantir à chacun l'accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Nos efforts aboutissent à plus de 26 millions de personnes traitées avec nos médicaments et plus de 30 milliards de tests réalisés avec nos produits de Diagnostique. Nous nous encourageons mutuellement à explorer de nouvelles possibilités, à favoriser la créativité et à conserver nos grandes ambitions, afin de fournir des solutions de santé qui changent des vies et ont un impact mondial.

Construisons ensemble un avenir plus sain.

Roche est un employeur offrant l'équité en matière d'emploi.