Utilities Manager

Roche; Basel; Vor Ort; CHF 120.000 - 150.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Roche in Basel sucht einen Utilities Manager im Bereich Drug Substance Manufacturing Large Molecules. Sie unterstützen das Chapter Utilities der Unit Facility Management und SHE, bearbeiten Abweichungen und Änderungen, um einen reibungslosen Betrieb der Anlagen 91 (ADC/SUT) und 95 (MAB) sicherzustellen.

Sie arbeiten eng mit FM&SHE-Teams, QA, Pharma Engineering und weiteren Stakeholdern zusammen, stellen Compliance sicher und vertreten das Team bei Investitions- und Qualitätsprojekten.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Verfahrens- und Umwelttechnik oder vergleichbar.
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in Erstellung/ Bearbeitung von GMP-Dokumenten (GMP) und cGMP-Verständnis.
• Technisches Know-how zu hochautomatisierten Pharma-Anlagen, Betrieb, Wartung, Qualifizierung.
• Kenntnisse in Clean & Black Utilities, Biotech Prozesse.
• Deutschkenntnisse im technischen Schreiben, Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Auslösen und Bearbeiten von Änderungen und Abweichungen als Owner auf lokaler Ebene (Drug Substance).
• Lösungsfindung im eigenen Verantwortungsbereich und Mitarbeit bei Ursachenanalyse.
• Bearbeitung/Überprüfung von technischen GMP-Dokumenten (Vorschriften).
• User-Vertretung bei Investitions- und Quality-Projekten, Beratung für die Unit, Dokumentation.
• Sicherstellen des unterbrechungsfreien Betriebs unserer Anlagen und Einhaltung Qualitäts- und SHE-Standards.
• Zusammenarbeit mit FM&SHE-Teams, internen Kunden, QA-Partnern und anderen Support-Organisationen.

Kenntnisse

GMP-Dokumente erstellen

cGMP-Verständnis

hochautomatisierte Pharma-Anlagen

LEAN

Data Integrity

Englischkenntnisse

Ausbildung

Verfahrenstechnik/Umwelttechnik Studium

Jobbeschreibung

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Im Bereich Basel Drug Substance Manufacturing Large Molecules stellen wir mit modernsten Anlagen verschiedene therapeutische Wirkstoffe her.

In der Funktion als Utilities Manager unterstützen Sie den Chapter Utilities der Unit Facility Management (FM) & Safety, Health & Environment (SHE) und seine Kunden bei der Bearbeitung von Abweichungen und Änderungen, um nahtlosen Support für die kommerzielle & klinische Wirkstoffherstellung in den Bauten 91 (ADC/SUT) und 95 (MAB) bereitzustellen.

Die Möglichkeit

• Auslösen und Bearbeiten von Änderungen und Abweichungen als Owner auf lokaler Ebene (Drug Substance)
• Lösungsfindung im eigenen Verantwortungsbereich und darüber hinaus,sowie Mitarbeit bei der Ursachenanalyse
• Bearbeitung / Überprüfung von technischen GMP Dokumente (Vorschriften)
• User Vertretung bei Investitions- und Quality Projekten, sowie Beratung (inkl. Review) für die Unit, sowie Mitarbeit in Fragen der Dokumentation
• Sicherstellen des unterbruchsfreien Betrieb unserer Anlagen und Einhaltung unserer Qualitäts- und SHE Standards
• Aktive Zusammenarbeit mit den FM&SHE Teams (Operators, Kalibrierer, Facility & Monitoring Managers, SHE Beauftragter) und LT, Manufacturing Units (interne Kunden), QA Partnern, andere Support Organization (Pharma Engineering, Technical Compliance) & DS Site Stakeholders

Wer du bist

• Abgeschlossenes Studium an einer Hochschule oder Fachhochschule, idealerweise im Bereich Verfahrens- und Umwelttechnik oder in einem vergleichbaren Studiengang
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Erstellung und Bearbeitung von GMP-Dokumenten sowie fundiertes cGMP-Verständnis
• Technisches Know-how in Betrieb, Wartung und Qualifizierung hochautomatisierter Pharma-Anlagen sowie Erfahrung mit Clean & Black Utilities
• Kenntnisse in Clean & Black Utilities zugehörigen Prozesse (Biotech), Reinstmedien-Monitoring, LEAN, Data Integrity und von KPIs von Vorteil
• Sehr gute Deutschkenntnisse im technischen Schreiben sowie Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact. Let’s build a healthier future, together.

Roche is an Equal Opportunity Employer.