Utilities Manager, GMP & Pharma Plant Operations

Roche; Basel; Vor Ort; CHF 120.000 - 150.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Roche in Basel sucht einen Utilities Manager im Bereich Drug Substance Manufacturing Large Molecules. Sie unterstützen das Chapter Utilities der Unit Facility Management und SHE, bearbeiten Abweichungen und Änderungen, um einen reibungslosen Betrieb der Anlagen 91 (ADC/SUT) und 95 (MAB) sicherzustellen.

Sie arbeiten eng mit FM&SHE-Teams, QA, Pharma Engineering und weiteren Stakeholdern zusammen, stellen Compliance sicher und vertreten das Team bei Investitions- und Qualitätsprojekten.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Verfahrens- und Umwelttechnik oder vergleichbar.
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in Erstellung/ Bearbeitung von GMP-Dokumenten (GMP) und cGMP-Verständnis.
• Technisches Know-how zu hochautomatisierten Pharma-Anlagen, Betrieb, Wartung, Qualifizierung.
• Kenntnisse in Clean & Black Utilities, Biotech Prozesse.
• Deutschkenntnisse im technischen Schreiben, Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Auslösen und Bearbeiten von Änderungen und Abweichungen als Owner auf lokaler Ebene (Drug Substance).
• Lösungsfindung im eigenen Verantwortungsbereich und Mitarbeit bei Ursachenanalyse.
• Bearbeitung/Überprüfung von technischen GMP-Dokumenten (Vorschriften).
• User-Vertretung bei Investitions- und Quality-Projekten, Beratung für die Unit, Dokumentation.
• Sicherstellen des unterbrechungsfreien Betriebs unserer Anlagen und Einhaltung Qualitäts- und SHE-Standards.
• Zusammenarbeit mit FM&SHE-Teams, internen Kunden, QA-Partnern und anderen Support-Organisationen.

Kenntnisse

GMP-Dokumente erstellen

cGMP-Verständnis

hochautomatisierte Pharma-Anlagen

LEAN

Data Integrity

Englischkenntnisse

Ausbildung

Verfahrenstechnik/Umwelttechnik Studium

Jobbeschreibung

Roche in Basel sucht einen Utilities Manager im Bereich Drug Substance Manufacturing Large Molecules. Sie unterstützen das Chapter Utilities der Unit Facility Management und SHE, bearbeiten Abweichungen und Änderungen, um einen reibungslosen Betrieb der Anlagen 91 (ADC/SUT) und 95 (MAB) sicherzustellen.

Sie arbeiten eng mit FM&SHE-Teams, QA, Pharma Engineering und weiteren Stakeholdern zusammen, stellen Compliance sicher und vertreten das Team bei Investitions- und Qualitätsprojekten.