Senior Quality Engineer – Medical Devices (eQMS)

LHH Recruitment Solutions; Neuenburg; On-site; CHF 120,000 - 160,000; Full time

Job summary

LHH Recruitment Solutions recherche un Quality Engineer pour renforcer le département IT d’un client situé dans la région du Locle. Si vous êtes prêt à relever un nouveau défi, cette offre est pour vous.

Vous développez et déployez le système de management de la qualité, participez au maintien des certifications et coordonnez les non-conformités, CAPAs et audits, en lien avec les équipes techniques et de production. Maîtrise de l’eQMS et connaissance des normes est indispensable.

Qualifications

• Formation exigée en domaine scientifique ou ingénierie.
• 8-10 ans d'expérience en qualité dans les dispositifs médicaux.
• Expérience eQMS et microbiologie souhaitée.
• Connaissance des normes ISO 13485:2016, règlement (UE) 2017/745, 21 CFR Part 820.
• Maîtrise MS Office.

Responsibilities

• Développe et déploie le système de management de la qualité.
• Maintient les certifications et améliore le système.
• Sensibilise et forme aux exigences réglementaires et au système de qualité.
• Pilote les projets CAPA et la validation de procédés.
• Participe aux audits, réclamations et gestion des documents.
• Coordinate le traitement des non-conformités et collabore avec les équipes techniques et production.

Skills

Qualité système

Français courant

Anglais B2

Education

Formation supérieure scientifique ou ingénierie

Tools

eQMS

MS Office

Job description

LHH Recruitment Solutions recherche un Quality Engineer pour renforcer le département IT d’un client situé dans la région du Locle. Si vous êtes prêt à relever un nouveau défi, cette offre est pour vous.

Vous développez et déployez le système de management de la qualité, participez au maintien des certifications et coordonnez les non-conformités, CAPAs et audits, en lien avec les équipes techniques et de production. Maîtrise de l’eQMS et connaissance des normes est indispensable.