Quality Engineer

LHH Recruitment Solutions; Neuenburg; On-site; CHF 120,000 - 160,000; Full time

Job summary

LHH Recruitment Solutions recherche un Quality Engineer pour renforcer le département IT d’un client situé dans la région du Locle. Si vous êtes prêt à relever un nouveau défi, cette offre est pour vous.

Vous développez et déployez le système de management de la qualité, participez au maintien des certifications et coordonnez les non-conformités, CAPAs et audits, en lien avec les équipes techniques et de production. Maîtrise de l’eQMS et connaissance des normes est indispensable.

Qualifications

• Formation exigée en domaine scientifique ou ingénierie.
• 8-10 ans d'expérience en qualité dans les dispositifs médicaux.
• Expérience eQMS et microbiologie souhaitée.
• Connaissance des normes ISO 13485:2016, règlement (UE) 2017/745, 21 CFR Part 820.
• Maîtrise MS Office.

Responsibilities

• Développe et déploie le système de management de la qualité.
• Maintient les certifications et améliore le système.
• Sensibilise et forme aux exigences réglementaires et au système de qualité.
• Pilote les projets CAPA et la validation de procédés.
• Participe aux audits, réclamations et gestion des documents.
• Coordinate le traitement des non-conformités et collabore avec les équipes techniques et production.

Skills

Qualité système

Français courant

Anglais B2

Education

Formation supérieure scientifique ou ingénierie

Tools

eQMS

MS Office

Job description

Nous recrutons un ou une Quality Engineer pour renforcer le département IT de notre client situé dans la région du Locle, Si vous êtes prêt ou prête à relever un nouveau défi, cette offre est pour vous.

Responsabilités

En tant que Quality Engineer vous développez et déployez un système de management de la qualité. Vous participez au maintien des certifications et contribuez à l'amélioration continue du système de management de qualité. Vous sensibilisez aux exigences réglementaires applicables et aux exigences du système de management de qualité et formez les collaborateurs. De plus, vous pilotez des projets (intégration de nouvelles exigences, validation de procédés, traitement CAPAs). Vous participez à l'ensemble des activités du département (audits, réclamation, gestion des documents), vous coordonnez le traitement des non-conformité et collaborez avec la technique et la production.

Profil

• Formation supérieur scientifique ou Ingénierie
• Minimum 8 - 10 ans d'expérience en qualité (dispositifs médicaux)
• Expérience eQMS et microbiologie, un plus
• Excellentes connaissances des normes et réglementations applicables (ISO 13485:2016, règlement (UE) 2017/745, 21 CFR Parte 820)
• Excellentes connaissances MS office
• Français courant, anglais B2