Senior QA Lead, Sterile Manufacturing & Lot Release

gloor & lang ag; Basel; Vor Ort; CHF 120.000 - 170.000; Vollzeit

Zusammenfassung

gloor & lang ag, acteur pharmaceutique en Suisse, recherche une personne expérimentée pour un poste permanent d’Assurance Qualité Senior et Libération de Lots sur site, avec une forte interaction opérationnelle en fabrication stérile.

Le candidat assurera la conformité GMP, la revue des dossiers, et soutiendra les inspections et les interfaces entre Production, Contrôle Qualité et Libération, avec une présence locale à Basel.

Qualifikationen

• Expérience opérationnelle solide en assurance qualité dans la fabrication pharmaceutique.
• Expérience récente en fabrication stérile/aseptique.
• Expérience en revue de lots et libération PQ ou proche.
• Expertise en déviations, CAPA et changements contrôlés.

Aufgaben

• Soutenir la PQ dans la certification et la libération des lots.
• Réaliser et superviser la revue des dossiers et l’approbation des documents GMP.
• Gérer et évaluer les déviations, investigations, CAPA et changements contrôlés.
• Fournir un support QA senior aux opérations de fabrication stérile/aseptique et assurer la conformité GMP.

Kenntnisse

Qualité pharmaceutique

Fabrication stérile

Revue de lots

Libération PQ

Déviations & CAPA

Conformité GMP

Autonomie opérationnelle

Anglais professionnel

Jobbeschreibung

gloor & lang ag, acteur pharmaceutique en Suisse, recherche une personne expérimentée pour un poste permanent d’Assurance Qualité Senior et Libération de Lots sur site, avec une forte interaction opérationnelle en fabrication stérile.

Le candidat assurera la conformité GMP, la revue des dossiers, et soutiendra les inspections et les interfaces entre Production, Contrôle Qualité et Libération, avec une présence locale à Basel.