Senior QA Lead, Fill & Finish (Aseptic)

Randstad; Yverdon-les-Bains; Vor Ort; CHF 110.000 - 140.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Randstad recherche un spécialiste – Assurance Qualité (AQ) Remplissage et Finition pour son site de production biologique à Yverdon-les-Bains. Vous assurerez la supervision qualité des opérations de remplissage aseptique et d’inspection visuelle, garantissant la conformité BPF/cGMP et l’Annexe 1 de l’EudraLex.

Le candidat idéal possède un diplôme universitaire en sciences et au moins 3 ans d’expérience en AQ sur un site pharmaceutique aseptique, avec une maîtrise du français et un bon niveau

Qualifikationen

• Diplôme universitaire en sciences requis.
• Expérience en Assurance Qualité sur site de production pharmaceutique aseptique souhaitée.
• Maîtrise des BPF (cGMP) et exigences internationales.
• Connaissance de l’Annexe 1 de l’EudraLex est un plus.
• Analyse et résolution de problèmes, esprit rigoureux.
• Maîtrise du français; anglais opérationnel.

Aufgaben

• Documentation et évaluation: rédiger, réviser et approuver les SOP et les dossiers de lots.
• Gestion des déviations, enquêtes et plans CAPA.
• Réaliser des tournées qualité et soutenir les inspections des autorités.
• Conformité Annexe 1 et formation des équipes aux pratiques BPF.

Kenntnisse

Analyse et résolution de problèmes

Communication écrite et orale

Gestion des changements

Ausbildung

Diplôme universitaire en sciences (Pharmacie, Chimie, Biotechnologie ou Ingénierie)

Jobbeschreibung

Randstad recherche un spécialiste – Assurance Qualité (AQ) Remplissage et Finition pour son site de production biologique à Yverdon-les-Bains. Vous assurerez la supervision qualité des opérations de remplissage aseptique et d’inspection visuelle, garantissant la conformité BPF/cGMP et l’Annexe 1 de l’EudraLex.

Le candidat idéal possède un diplôme universitaire en sciences et au moins 3 ans d’expérience en AQ sur un site pharmaceutique aseptique, avec une maîtrise du français et un bon niveau