Deputy Qualified Person – Sterile Manufacturing

gloor & lang ag; Basel; Vor Ort; CHF 120.000 - 170.000; Vollzeit

Zusammenfassung

gloor & lang ag, acteur pharmaceutique en Suisse, recherche une personne expérimentée pour un poste permanent d’Assurance Qualité Senior et Libération de Lots sur site, avec une forte interaction opérationnelle en fabrication stérile.

Le candidat assurera la conformité GMP, la revue des dossiers, et soutiendra les inspections et les interfaces entre Production, Contrôle Qualité et Libération, avec une présence locale à Basel.

Qualifikationen

• Expérience opérationnelle solide en assurance qualité dans la fabrication pharmaceutique.
• Expérience récente en fabrication stérile/aseptique.
• Expérience en revue de lots et libération PQ ou proche.
• Expertise en déviations, CAPA et changements contrôlés.

Aufgaben

• Soutenir la PQ dans la certification et la libération des lots.
• Réaliser et superviser la revue des dossiers et l’approbation des documents GMP.
• Gérer et évaluer les déviations, investigations, CAPA et changements contrôlés.
• Fournir un support QA senior aux opérations de fabrication stérile/aseptique et assurer la conformité GMP.

Kenntnisse

Qualité pharmaceutique

Fabrication stérile

Revue de lots

Libération PQ

Déviations & CAPA

Conformité GMP

Autonomie opérationnelle

Anglais professionnel

Jobbeschreibung

Suisse Romande | Permanent | Assurance Qualité Senior & Libération de Lots

Êtes‑vous un professionnel expérimenté de la Qualité pharmaceutique avec une solide expérience en fabrication stérile et libération de lots – et recherchez‑vous un poste où votre expertise a un impact direct ?

Pour un CDMO pharmaceutique spécialisé en Suisse romande, nous recherchons une Personne Qualifiée Adjointe expérimentée pour renforcer l’organisation Qualité et Libération.

Il s’agit d’un poste opérationnel au sein d’un site de fabrication de taille modeste, combinant responsabilités de libération de lots, assurance qualité opérationnelle et interaction étroite avec la production stérile. Le rôle est très visible et requiert une personne qui aime prendre des responsabilités, travailler de manière pragmatique et être proche des opérations quotidiennes.

Vos Responsabilités

• Soutenir la PQ dans la certification et la libération des lots
• Effectuer et superviser la revue des dossiers de lots et l’approbation de la documentation GMP
• Gérer et évaluer les déviations, investigations, CAPA et changements contrôlés
• Fournir un support QA senior directement aux opérations de fabrication stérile/aseptique
• Assurer la conformité GMP et contribuer à l’amélioration continue sur le terrain
• Soutenir les inspections, audits clients et la préparation aux inspections
• Agir comme interface Qualité entre la Production, le Contrôle Qualité, l’Assurance Qualité, la Libération et les clients externes
• Contribuer activement au développement et à la visibilité de l’organisation Qualité

Votre Profil

• Plusieurs années d’expérience opérationnelle solide en assurance qualité dans la fabrication pharmaceutique
• Expérience récente et significative en fabrication stérile/aseptique
• Expérience substantielle en revue de lots, disposition de lots et/ou libération
• Expérience antérieure en tant que PQ Adjoint / PQ ou implication opérationnelle proche dans les activités de libération PQ
• Expertise avérée en déviations, CAPA, changements contrôlés et conformité GMP
• Capacité démontrée à travailler de manière autonome et à prendre des décisions dans un environnement de fabrication
• Maîtrise du français, avec un bon anglais professionnel
• Expérience stable dans l’industrie pharmaceutique ; une expérience dans un CDMO ou une organisation de fabrication plus petite est un avantage
• Basé à une distance raisonnable du lieu de travail ou véritablement disposé à déménager dans la région

Pourquoi ce poste ?
Ce n’est pas un poste Qualité purement administratif. Vous serez proche de la fabrication, travaillerez directement avec la PQ et bénéficierez d’une large visibilité sur le site.

L’entreprise offre un environnement petit, agile et collaboratif, des chemins de décision courts et l’opportunité de contribuer aux développements en cours au sein de l’organisation Qualité. Le poste convient particulièrement à une personne qui valorise la variété technique, la prise en charge opérationnelle et un engagement à long terme sur un site de fabrication.