Expert Process Specialist Manufacturing & Process Technology - Sisslerfeld Site Development (a) 100%

Bachem Holding AG; Stein (AR); Remote; CHF 120,000 - 160,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexibles Arbeitszeitmodell

Home-Office-Möglichkeit

Pensionskassenbeiträge teilweise durch

Kita auf dem Campus

Rabatte über Vorteilsplattform

Kostenloses Essen im Personalrestaunt

Sportaktivitäten auf dem Campus

Job summary

Bachem Holding AG in Stein (AR) sucht einen Expert Process Specialist Manufacturing & Process Technology, um den Sisslerfeld-Standort mitzugestalten und das MPT-Team aufzubauen.

Sie arbeiten eng mit Head MPT, Engineering, Quality und Manufacturing zusammen, setzen GMP-Anforderungen um und treiben die kontinuierliche Verbesserung von Prozessen, Standards und KPIs voran.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium der Chemie, pharmazeutische Chemie, Biotechnologie oder vergleichbare Fachrichtung.
• Mehrjährige GMP-Erfahrung im Pharmaumfeld, idealerweise Peptid-Synthese und API-Aufreinigung.

Responsibilities

• Unterstützung beim Aufbau eines lokalen MPT-Teams in Stein.
• Mitwirkung beim Aufbau von MPT-Business-Prozessen im Zuge der Standortentwicklung.
• Entwicklung und Optimierung von SOPs, POLs und WOIs.
• Unterstützung bei Audits zu MPT-Themen und der GMP-Compliance.

Skills

Chemie

GMP-Erfahrung

Qualifizierung & Validierung

Regulatorisches Verständnis

Education

Chemie/Pharma/Biotech Studium

Job description

Wählen Sie aus, wie oft (in Tagen) Sie eine Benachrichtigung erhalten möchten:

Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendung. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Standorten in Europa, den USA und Asien ist Bachem international tätig und verfügt über mehr als 50 Jahre Erfahrung und eine branchenweit einzigartige Fachkompetenz. Das Unternehmen ist an der SIX Swiss Exchange kotiert. Weitere Informationen unter:www.bachem.com

Die Bachem-Gruppe investiert in einen neuen geplanten Standort im Sisslerfeld in der Nordwestschweiz. Dieser Schritt ist Teil der langfristigen Strategie, die Produktionskapazitäten bis zum Ende des Jahrzehnts auszubauen. Der neue Produktionsstandort wird eine zentrale Rolle bei der Erreichung dieser Ziele spielen. Die Planungsphase des Projekts bietet Ihnen einzigartige Möglichkeiten, die Organisation der Zukunft aktiv mitzugestalten.

Um unser kontinuierliches Wachstum voranzutreiben, sind wir stets auf der Suche nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Manufacturing and Process Technology (MPT) innerhalb der Technical Operations (TechOps) suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als Expert Process Specialist Manufacturing & Process Technology - Sisslerfeld Site Development (a) 100% .

Ihre Aufgaben:

• Unterstützung des Head MPT Sisslerfeld beim Aufbau eines lokalen MPT Teams in Stein innerhalb der globalen MPT Organisation
• Mitwirkung beim Aufbau von MPT-Business-Prozessen im Zuge der Standortentwicklung
• Mitarbeit und Team-Koordination bei Etablierung und kontinuierlicher Verbesserung von (MPT-) Prozessen, Standards und KPIs
• Berichterstattung an Head MPT Sisslerfeld und fachliche Zusammenarbeit mit Head of TechOps Sisslerfeld, Engineering, Quality und Manufacturing
• Erarbeiten von User Requirements zusammen mit dem zukünftigen Betreiber und Sicherstellen deren korrekten und GMP konformen Umsetzung in allen Design Phasen des Projekts mit dem Schwerpunkt auf Downstream und Dispensation
• Erstellen, reviewen und / oder überarbeiten von POLs ( Policies ), SOPs (Standard Operation Procedures ) und WOIs (Work Instructions )
• Fachliche Unterstützung bei der Planung und Umsetzung der Reinigungsvalidierungen
• Ansprechperson / SME für Manufacturing und Materials Management bei prozesstechnischen Fragestellungen, Abweichungen und Umsetzung der CAPA-Massnahmen
• Unterstützung bei Audits zu MPT spezifischen Themen, wie Qualifizierung, Validierung und / oder Dokumentation
• Mitwirkung an der Stärkung der GMP- und HSE-Kultur im Team und im Produktionsumfeld
• Abgeschlossenes Studium der Chemie, pharmazeutische Chemie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Pharmaumfeld, idealerweise Peptid-Synthese sowie API-Aufreinigung und -Isolation
• Ausgewiesene Expertise in Verfahrenstechnik und Anlagenplanung sowie tiefgehendes Verständnis regulatorischer Anforderungen (z. B. ICH Q7, FDA, EMA)
• Hohe Motivation und Initiative für die Mitarbeit an einem Projekt für die Etablierung eines neuen Standorts
• Strukturierte, präzise und qualitätsbewusste Arbeitsweise mit hohem Anspruch an Dokumentation, Compliance und kontinuierliche Verbesserung
• Selbständige und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie die Fähigkeit in komplexen oder unklaren Situationen pragmatische Lösungen zu entwickeln

Unser Angebot:

• Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
• Firmeninterne KITA auf dem Bachem Campus Bubendorf
• 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
• Zugang zu Vorteilsplattformen mit Rabatten bei externen Partnern
• Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
• Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus

Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Stein begeistern!

Bei Bachemfinden Sie ein vielfältiges, multikulturelles Team. (a)steht im Stellentitel für alle. Wir freuen uns auf Bewerbungen aller Menschen. Die Fähigkeiten und die Motivation zählen – völlig unabhängig von Alter oder Geschlecht, Herkunft, Religion oder sexueller Orientierung.

Hinweis: Bewerbungen von Personalagenturen werden nicht berücksichtigt.