Senior Methodenentwickler & Statistikexperte – Pharma

Aequor Consulting GmbH; Basel; On-site; CHF 120,000 - 170,000; Full time

Benefits offered by this job

5 Wochen Jahresurlaub

LinkedIn Learning Zugang

Weiterbildungszuschuss

Reka-Karten-Beitrag CHF 2400/Jahr

Jährlicher Fitnessbeitrag CHF 400

Job summary

Aequor Consulting GmbH in Basel sucht eine erfahrene Fachkraft für analytische Methodenentwicklung und Statistik zur Unterstützung von Forschungs- & Entwicklungsaktivitäten eines führenden Pharmaunternehmens. Sie entwickeln analytische Methoden, validieren Transferprozesse und optimieren Stichprobenstrategien in einem streng regulierten Umfeld. Sie bringen fundierte Kenntnisse in ISO-Standards, Ph.

Eur. und USP mit, arbeiten an nicht-normalverteilten Daten und unterstützen Behördenanfragen mit

Qualifications

• Erfahrung in der analytischen Methodenentwicklung für Arzneimittel-Geräte-Kombinationen.
• Umfassende Kenntnisse der ISO-Standards, Ph. Eur. und USP.
• Nachweis der Bestimmung von Stichprobengrößen und AQL.
• Beherrschung statistischer Tests und Datenumwandlungen.

Responsibilities

• Entwicklung analytischer Methoden gemäß internationalen Standards.
• Entwurf von Stichprobenplänen mit wissenschaftlicher Begründung.
• Primäre Ansprechpartnerin für statistische Herausforderungen.
• Leitung Initiativen zur Reduzierung von Normalitätstests.
• Bereitstellung statistischer Expertise für Behördenanfragen.

Skills

Statistische Methoden

Datenanalyse

Standards-Kenntnisse

Nicht-normalverteilte Daten

Stichprobengröße planen

Tools

Minitab

Job description

Aequor Consulting GmbH in Basel sucht eine erfahrene Fachkraft für analytische Methodenentwicklung und Statistik zur Unterstützung von Forschungs- & Entwicklungsaktivitäten eines führenden Pharmaunternehmens. Sie entwickeln analytische Methoden, validieren Transferprozesse und optimieren Stichprobenstrategien in einem streng regulierten Umfeld. Sie bringen fundierte Kenntnisse in ISO-Standards, Ph.

Eur. und USP mit, arbeiten an nicht-normalverteilten Daten und unterstützen Behördenanfragen mit