Senior Analytical Expert – Medical Devices R&D

Aequor Consulting GmbH; Basel; Vor Ort; CHF 120.000 - 190.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

5 Wochen Jahresurlaub

LinkedIn Learning Zugang

Fortbildungskostenübernahme

Reka-Karten-Beitrag CHF 2400/Jahr

Jährlicher Fitnessbeitrag CHF 400

Zusammenfassung

Aequor Consulting GmbH in Basel sucht einen erfahrenen analytischen Experten (m/w/d) zur Unterstützung der Forschungs- & Entwicklungsaktivitäten im Bereich Medizinprodukte. Sie verantworten analytische Tätigkeiten, tragen zur regulatorischen Dokumentation bei und sichern Transfer, Entwicklung und Umsetzung analytischer Prüfmethoden in internen und externen Laboren.

Sie verfügen über profundes Wissen zu ISO, Ph. Eur.

Qualifikationen

• Umfassende Expertise in ISO-Normen, Ph. Eur. und USP.
• Kenntnisse analytischer mechanischer Prüfmethoden.
• Erfahrung in Entwicklung analytischer Methoden und Transfers zu Labors.
• Statistische Datenanalyse mit Praxis in Minitab.
• Ausgezeichnete Koordinations- und Kommunikationsfähigkeiten.
• Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Verfügbarkeit während europäischer Arbeitszeiten.

Aufgaben

• Zentraler Ansprechpartner für analytische Aktivitäten bei Medizinprodukten in zugewiesenen Projekten.
• Überwachen analytischer Aktivitäten und Sicherstellen der Zielerreichung.
• Entwicklung analytischer Methoden und Transfers zu internen/externen Laboren.
• Auswahl externer Labore gemäß Ressourcen und Outsourcing-Strategie.
• Leitung ausgelagerter analytischer Aktivitäten in externen Laboren.
• Koordination mit funktionsübergreifenden Geräteprojektteams und Stakeholdern.
• Unterstützung regulatorischer Dokumentation und Projektregistrierungen.
• Unterstützung regulatorischer Inspektionen und relevanten Dokumentationen.
• Durchführung statistischer Analysen und Überwachung der Ergebnisse.

Kenntnisse

ISO Normen

Ph. Eur.

USP

Statistische Analyse

Minitab

Koordination

Englischkenntnisse

Tools

Minitab

Jobbeschreibung

Aequor Consulting GmbH in Basel sucht einen erfahrenen analytischen Experten (m/w/d) zur Unterstützung der Forschungs- & Entwicklungsaktivitäten im Bereich Medizinprodukte. Sie verantworten analytische Tätigkeiten, tragen zur regulatorischen Dokumentation bei und sichern Transfer, Entwicklung und Umsetzung analytischer Prüfmethoden in internen und externen Laboren.

Sie verfügen über profundes Wissen zu ISO, Ph. Eur.