Verification Engineer in der Sektion Lab Support und Compliance

Elan Personal AG; Basel; Vor Ort; CHF 90.000 - 130.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Weiterbildung

Zusammenfassung

F. Hoffmann - La Roche AG in Basel sucht einen Verification Engineer für Lab Support und Compliance. Sie unterstützen die Kalibrierung, Wartung und Qualifizierung von Laborgeräten und überwachen GMP-konforme Abläufe in der Infrastruktur.

Sie bringen mindestens 5 Jahre Erfahrung in Qualifizierung/Kalibrierung von Laborgeräten, GMP-Verständnis sowie Deutsch- und Englischkenntnisse mit. Die Tätigkeit erfordert Präzision, Teamfähigkeit und Bereitschaft, sich fortzubilden.

Qualifikationen

• Ausbildung als Laborant/-in, Bachelor oder Master im technischen oder chemischen Bereich.
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in Qualifizierung und Kalibrierung von Laborgeräten in reguliertem Umfeld.
• Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und GMP-Verständnis.
• Erfahrung im Change Management.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Planung, Organisation, Prüfung und Dokumentation von Kalibrierungen/Laborgeräten.
• Lifecycle-Management für Prüfmittel, Geräte und Systeme.
• Qualifizierung von Laborequipment.
• Management der Veeva-Dokumente.
• Monitoring-System für Online-Raummonitoring (GMP-Labore) betreuen.
• GMP-Compliance (Prozess- und Dokumentationsmanagement).
• MyBuy-Bestellungen für Serviceaufträge.
• Gerätebetreuer/in für Klimaschränke / Kühlschränke.
• Abweichungs- und Change-Management als Owner/ SME.

Kenntnisse

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Teamfähigkeit

Detailgenauigkeit

Organisationstalent

Ausbildung

Laborant/-in oder technischer/chemischer Abschluss

Tools

SAP

Datenbankkenntnisse

Jobbeschreibung

Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann - La Roche AG in Basel, suchen wir eine/n

Verification Engineer in der Sektion Lab Support und Compliance

Hintergrund:
Gesucht wird ein Verification Engineer für die Sektion Lab Support und Compliance 2. Die Sektion unterstützt die Labore sowie zahlreiche interne und externe Partner, die an der Entwicklung grosser Moleküle beteiligt sind. Zu den Aufgaben der Sektion gehören die Kalibrierung, Wartung, Qualifizierung und Instandhaltung von Laborgeräten und -anlagen sowie das Monitoring der Infrastruktur, beispielsweise von Kühlräumen.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• Management von Prüfmittel- und Geräte-Kalibrierungen: Planung, Organisation, Prüfung, Auswertung, Dokumentation und Archivierung der Kalibrierungen
• Lifecycle-Management für Prüfmittel, Geräte und Systeme
• Qualifizierung von Laborequipment
• Management aller erforderlichen Veeva-Dokumente
• Betreuung des Monitoring-Systems für das on-line Raummonitoring (GMP-Labore)
• GMP Compliance (Prozess- und Dokumentationsmanagement)
• Mybuy Bestellungen für den Serviceaufträge
• Gerätebetreuer*in für Klimaschränke / Kühlschränke
• Abweichungsmanagement: Bearbeitung von Abweichung und Changes als Owner und / oder SME

Must Haves:

• Ausbildung als Laborant*in, Bachelor oder Master auf einem technischen oder chemischen Gebiet
• Min. 5 Jahre Berufserfahrung in Qualifizierung, Kalibrierung von Laborgeräten in einem regulierten Umfeld
• Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, ausgeprägtes GMP-Verständnis
• Erfahrung im Change Management
• Fliessende Deutsch und Englischkenntnisse
• Digitale Fähigkeiten, Affinität zu Datenbanken, Affinität für Technik
• Akkurate und strukturierte Arbeitsweise und eine hohe Aufmerksamkeit für Details.
• IT-Kenntnisse: Standardsoftware, Datenbanken für die Gerätewartung sind von Vorteil (SAP)
• Flexibilität , setzen von Prioritäten und auch unter Druck zuverlässig liefern
• Teamplayer, hohe Beziehungsfähigkeit
• Selbstständige Arbeitsweise und offen Neues zu lernen
• Gute Organisationsvermögen

Was Ihnen geboten wird:

• Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken
• Moderner Campus mit viel Grünflächen und Begegnungszonen
• Abwechslungsreiches Tätigkeitsprofil
• Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining
• Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten Team