Senior CSV Consultant

Nnit A/S; Basel; Hybrid; CHF 120.000 - 170.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Flexible Arbeitszeiten

Homeoffice-Möglichkeiten

25 Tage Ferien pro Kalenderjahr

Fort- und Weiterbildung

Zusammenfassung

NNIT sucht am Standort Basel einen erfahrenen Senior CSV Consultant, der Expertise in der Validierung komplexer IT-Landschaften für Pharma- und Life-Sciences-Unternehmen mitbringt. Sie arbeiten in einem internationalen Umfeld an anspruchsvollen Digitalisierungs- und Compliance-Projekten.

Sie bringen mindestens sechs Jahre CSV/CSA-Erfahrung, regulative Kenntnisse (GAMP 5, EU GMP Annex 11, 21 CFR Part 11) sowie Erfahrung in agilen Methoden mit.

Qualifikationen

• Mindestens sechs Jahre Berufserfahrung im Bereich CSV/CSA, Compliance oder IT-Qualifizierung.
• Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen, insbesondere GAMP 5, EU GMP Annex 11 sowie 21 CFR Part 11.
• Erfahrung mit agilen Projektmethoden sowie Projekt- und Prozessmanagement.
• Reisebereitschaft entsprechend der jeweiligen Projektsituation.

Aufgaben

• Entwicklung und Verantwortung von Validierungsstrategien für komplexe GxP-regulierte IT-Systeme
• Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Validierungs- und Qualifizierungsdokumentationen gemäß regulatorischen Anforderungen
• Leitung von Validierungsaktivitäten in interdisziplinären Projektteams mit Kunden, Lieferanten und NNIT-Kollegen
• Verantwortung als Test Lead oder Validation Manager für die End-to-End-Validierung komplexer Projekte
• Operative Verantwortung als Service Delivery Lead inklusive Steuerung der Serviceleistungen sowie Sicherstellung einer qualitativ hochwertigen Leistungserbringung
• Zentrale Schnittstelle zwischen Business, IT und Quality Assurance
• Fachliche Begleitung und Entwicklung von Junior Consultants und Trainees
• Aktive Mitwirkung bei der Weiterentwicklung unseres Beratungsportfolios sowie Unterstützung bei der Gewinnung neuer Kunden und Projekte

Kenntnisse

Beratungskompetenz

CSV-Expertise

Projektmanagement

Regulatorische Kenntnisse

Kommunikationsfähigkeiten

Deutsch/Englisch

Tools

ERP

MES

QMS

Veeva

Jobbeschreibung

Details

Type of contract: Full time

Location(s): Switzerland - Basel

Language(s): German & English

Mobility: No Travel

Application Deadline: 31/08/2026

Senior CSV Consultant (m/w/d) – Großraum Basel

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich

Gestalten Sie mit uns die Zukunft der Life Sciences.

Sie möchten Ihre Expertise im Bereich Computer System Validation (CSV) in einem internationalen Umfeld einsetzen und führende Unternehmen der Pharma- und Life-Sciences-Industrie bei anspruchsvollen Digitalisierungs- und Compliance-Projekten begleiten? Dann werden Sie Teil von NNIT.

NNIT ist ein international führendes IT-Beratungsunternehmen mit tiefen Wurzeln in der Pharma- und Life-Sciences-Branche. Unser Compliance, Test & Validation Team zählt zu den führenden Spezialistenteams Europas für GxP-regulierte Compliance-, Validierungs- und Qualitätssicherungsdienstleistungen.

Gemeinsam mit unseren Kunden entwickeln wir nachhaltige Lösungen für komplexe IT-Landschaften und begleiten Projekte von der Strategie bis zur erfolgreichen Umsetzung. Dabei stehen Qualität, Compliance und langfristige Partnerschaften stets im Mittelpunkt unseres Handelns.

MAKE YOUR MARK – gemeinsam mit NNIT

Ihr zukünftiges Team

Weltweit besteht unser Compliance, Test & Validation Team aus mehr als 120 Beraterinnen und Beratern in Europa, den USA und Asien. In Europa arbeiten über 40 Spezialistinnen und Spezialisten in sechs Ländern eng zusammen und unterstützen internationale Kunden bei anspruchsvollen Projekten.

Wir legen großen Wert auf Ihre fachliche und persönliche Weiterentwicklung. Spannende Projekte, individuelle Karrierepfade sowie gezielte Weiterbildungsmaßnahmen bieten Ihnen beste Voraussetzungen, Ihr Potenzial voll auszuschöpfen.

Ihre Aufgaben

Als Senior CSV Consultant beraten Sie einige der führenden Pharma- und Life-Sciences-Unternehmen Europas und übernehmen eine Schlüsselrolle bei der erfolgreichen Umsetzung komplexer IT- und Validierungsprojekte.

Zu Ihren Aufgaben Gehören Insbesondere

• Entwicklung und Verantwortung von Validierungsstrategien für komplexe GxP-regulierte IT-Systeme
• Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Validierungs- und Qualifizierungsdokumentationen gemäß regulatorischen Anforderungen
• Leitung von Validierungsaktivitäten in interdisziplinären Projektteams mit Kunden, Lieferanten und NNIT-Kollegen
• Verantwortung als Test Lead oder Validation Manager für die End-to-End-Validierung komplexer Projekte, beispielsweise im ERP-, MES-, Manufacturing-, QMS- (z. B. Veeva) oder Cloud-Umfeld
• Operative Verantwortung als Service Delivery Lead inklusive Steuerung der Serviceleistungen sowie Sicherstellung einer qualitativ hochwertigen Leistungserbringung
• Zentrale Schnittstelle zwischen Business, IT und Quality Assurance
• Fachliche Begleitung und Entwicklung von Junior Consultants und Trainees
• Aktive Mitwirkung bei der Weiterentwicklung unseres Beratungsportfolios sowie Unterstützung bei der Gewinnung neuer Kunden und Projekte

Ihr Profil

Sie verfügen über eine ausgeprägte Beratungskompetenz und verbinden technisches Know-how mit einem hohen Qualitätsanspruch und unternehmerischem Denken.

Darüber Hinaus Bringen Sie Mit

• Mindestens sechs Jahre Berufserfahrung im Bereich Computer System Validation (CSV/CSA), Compliance oder IT-Qualifizierung in regulierten Branchen
• Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen, insbesondere GAMP® 5, EU GMP Annex 11 sowie 21 CFR Part 11
• Erfahrung mit agilen Projektmethoden sowie Projekt- und Prozessmanagement
• Idealerweise Erfahrung in den Bereichen ERP, MES, Cloud-Lösungen oder Quality Management Systeme
• Kenntnisse im Bereich IT-Infrastruktur-Qualifizierung und IT Service Management
• Erfahrung in der Leitung von Projekten oder funktionsübergreifenden Teams
• Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Hervorragende Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Reisebereitschaft entsprechend der jeweiligen Projektsituation

Was Sie bei NNIT erwartet

Bei NNIT erwartet Sie mehr als nur ein Arbeitsplatz.

Wir Bieten Ihnen

• Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei führenden Unternehmen der Pharma- und Life-Sciences-Branche
• Flexible Arbeitszeiten sowie Homeoffice-Möglichkeiten
• Attraktive und leistungsorientierte Vergütung
• Moderne Benefits wie Fitness-Abo, Überzeitkompensation und weitere attraktive Zusatzleistungen
• 25 Tage bezahlte Ferien pro Kalenderjahr
• Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten mit persönlichem Entwicklungsplan
• Internationale Zusammenarbeit mit Kolleginnen und Kollegen aus Europa, den USA und Asien
• Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und eine offene, vertrauensvolle Unternehmenskultur
• Regelmäßige Team-Events, internationale Summits und soziale Aktivitäten
• Ein modernes Arbeitsumfeld mit einer gesunden Work-Life-Balance

Standort

Unser Schweizer Standort befindet sich im Großraum Basel – dem Zentrum der europäischen Life-Sciences-Industrie.

Gleichzeitig bieten wir Ihnen ein flexibles Arbeitsmodell mit der Möglichkeit zum mobilen Arbeiten, abhängig von Projekt- und Kundenanforderungen.

About NNIT

NNIT is a publicly listed company that specializes in IT solutions to life sciences internationally, and to the public and enterprise sectors in Denmark. We focus on high complexity industries and thrive in environments where regulatory demands and complexity are high. We advise on and build sustainable digital solutions that work for the patients, citizens, employees, end users or customers.

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We celebrate diversity and are dedicated to fostering an inclusive environment for all employees. We actively work to eliminate bias and ensure an inclusive workplace where everyone has the right to be seen and heard as they are. We invite interested candidates to apply, no matter their background.

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