Senior Cleaning Validation Lead for CAPEX Pharma Projects
Entourage
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Job summary
Entourage Pharma Consulting AG in Basel sucht einen erfahrenen Senior Quality Engineer mit Schwerpunkt Cleaning Validation zur Begleitung eines anspruchsvollen CAPEX-Projekts in der pharmazeutischen Industrie. Sie steuern Validierungsaktivitäten, arbeiten eng mit Engineering, Produktion und Quality zusammen und sichern Compliance von Anfang an.
Sie bringen mindestens 10 Jahre Reinigungsvalidierung/QA in GMP-Umgebungen mit, idealerweise CAPEX- oder Inbetriebnahme-Erfahrung neuer Anlagen sowie
Qualifications
- Abgeschlossenes Hochschulstudium in Chemie, Pharmazie oder vergleichbar.
- Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der Reinigungsvalidierung und Quality Assurance im GMP-Umfeld.
- Erfahrung mit CAPEX-Projekten und Inbetriebnahme neuer Anlagen bevorzugt.
- Sehr gute Kenntnisse von EU GMP, FDA und ICH.
Responsibilities
- Koordination der Cleaning Validation-Aktivitäten innerhalb eines CAPEX-Projekts.
- Entwicklung risikobasierter Reinigungsvalidierungskonzepte gemäß GMP.
- Erstellung, Prüfung und Freigabe relevanter Validierungsdokumente (Pläne, Protokolle, Reports).
- Sicherstellung GMP-Compliance über den Lebenszyklus neuer Anlagen und Prozesse.
- Zusammenarbeit mit Engineering, Produktion, Quality, MSAT und weiteren Projektbeteiligten.
Skills
Education
Tools
Job description
Entourage Pharma Consulting AG in Basel sucht einen erfahrenen Senior Quality Engineer mit Schwerpunkt Cleaning Validation zur Begleitung eines anspruchsvollen CAPEX-Projekts in der pharmazeutischen Industrie. Sie steuern Validierungsaktivitäten, arbeiten eng mit Engineering, Produktion und Quality zusammen und sichern Compliance von Anfang an.
Sie bringen mindestens 10 Jahre Reinigungsvalidierung/QA in GMP-Umgebungen mit, idealerweise CAPEX- oder Inbetriebnahme-Erfahrung neuer Anlagen sowie
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