Leiter:in Qualitätssicherung

Stettler Consulting AG; Schaffhausen; Vor Ort; CHF 140.000 - 190.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Spannende Tätigkeit

Internationales Umfeld

Schnelle Entscheidungswege

Zusammenfassung

Stettler Consulting AG sucht eine führungsstarke Persönlichkeit im Qualitätsmanagement, die das QM-System nach ISO 13485 strategisch und operativ weiterentwickelt. Sie arbeiten in einem innovativen Medizintechnik-Umfeld und treiben kontinuierliche Prozessverbesserungen voran.

Sie führen die Abteilung Qualitätssicherung, betreuen Audits (intern/extern) und implementieren risikobasierte Methoden wie FMEA sowie Kennzahlen, um höchste Qualitätsstandards sicherzustellen.

Qualifikationen

• Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement führen und weiterentwickeln.
• QM-System gemäß ISO 13485 betreuen, Prozesse implementieren.
• Risikoanalysen durchführen, KPIs einführen, Audits begleiten.
• Mit Geschäftsführung Projekte koordinieren und Anforderungen umsetzen.

Aufgaben

• Abteilung Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement führen.
• Projekte in Abstimmung mit der Geschäftsführung koordinieren.
• Kundenseitige Qualitätsanfragen bearbeiten.
• Interne Audits durchführen und externe Audits begleiten.
• QM-Methoden anwenden (FMEA, Risikoanalysen, Prüfplanung).
• Jährlichen Q-Bericht erstellen.

Kenntnisse

Führungserfahrung

QM-Systeme

Audits

Lean Management

KVP

ISO 13485

Englischkenntnisse

Deutschkenntnisse

Ausbildung

Technische Grundausbildung + Weiterbildung im Qualitätswesen (FH/Uni)

Jobbeschreibung

Sind Sie eine führungsstarke Persönlichkeit mit ausgeprägtem Qualitätsbewusstsein, ergebnisorientierter Arbeits- und Denkweise und fundierter Erfahrung im Qualitätsmanagement? Unser Kunde ist ein erfolgreiches Schweizer Unternehmen, das innovative Verpackungs- und Sterilisationslösungen für die Medizintechnik entwickelt und produziert. Wir suchen eine engagierte «Macher-Persönlichkeit», die das Qualitätswesen strategisch und operativ weiterentwickelt, höchste Qualitätsstandards sicherstellt und gemeinsam mit interdisziplinären Teams die kontinuierliche Verbesserung der Prozesse vorantreibt.

Darauf kannst du dich freuen:

• Spannende und abwechslungsreiche Tätigkeit mit Freiraum für Ideen
• Internationales, familiäres Umfeld in zukunftsorientierter und innovativer Branche
• Inhabergeführtes, Schweizer KMU mit raschen Entscheidungswegen, wo man etwas bewegen kann

Dein Verantwortungs- und Aufgabenbereich:

• Führung der Abteilung Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement
• Verantwortlich für die Betreuung und kontinuierliche Weiterentwicklung des QM-Systems gemäss ISO 13485 sowie Entwicklung, Implementierung und Aufrechterhaltung der erforderlichen Prozesse
• Führung und Koordination von zugeteilten Projekten in Abstimmung mit der Geschäftsführung
• Ansprechperson für kundenseitige Qualitätsanfragen und Verträge
• Durchführung von Risiko-Analysen und Evaluation, Implementierung, Überwachung und Schulung von geeigneten QM-Hilfsmitteln sowie Einführung von Qualitäts- und Leistungskennzahlen
• Identifikation und Umsetzung aller Qualitätsanforderungen für Materialien, Prozesse und Produkte
• Durchführung von internen Audits sowie Begleitung von externen Audits durch Prüfgesellschaften
• Anwendung der QM-Methoden (FMEA, Risikoanalysen, Prüfplanung etc.)
• Erstellung des jährlichen Q-Berichts für die der Geschäftsführung

Dein Profil:

• Technische Grundausbildung mit entsprechender Weiterbildung (FH/Uni oder gleichwertig)
• Weiterbildung im Qualitätswesen sowie Erfahrung im Prozessmanagement und der Qualitäts-
• Sicherung im industriellen, vorzugsweise Medizintechnik-Umfeld
• Ausgewiesener Leistungsausweis in der Führung von Mitarbeitern und Projekten
• Fundierte Erfahrung in der Anwendung von anerkannten Methoden wie «Lean Management, KVP»
• Offene, kommunikative Persönlichkeit mit sehr guten Deutsch- und Englischkenntnissen