Quality Management Specialist

Elan Personal AG; Basel; Vor Ort; CHF 90.000 - 120.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Elan Personal AG sucht für eine Kundin in Basel einen Quality Management Specialist, der das QA/QM-Team unterstützt und sicherstellt, dass Prozesse, Produkte und Systeme den regulatorischen Vorgaben sowie höchsten Qualitätsstandards entsprechen.

Zu Ihren Aufgaben gehören QMS-Pflege, Audits, CAPA-Massnahmen, Validierungen (IQ/OQ/PQ) sowie Risiko- und Änderungsmanagement; Sie arbeiten eng mit SAP/SharePoint und dem Team zusammen; fließend Deutsch und gute Englischkenntnisse sind erforderlich.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Qualitätsmanagement, Lebensmitteltechnologie, Pharmazie, Naturwissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
• 3–5 Jahre im Qualitätsmanagement regulierter Industrien sowie Erfahrung in der Durchführung von Audits, Zertifizierungen und Inspektionen.
• Fundierte Kenntnisse in QMS, Validierung und Qualifizierung (IQ/OQ/PQ) sowie im CAPA-, Abweichungs-, Risiko- und Änderungsmanagement.
• Sicherer Umgang mit SAP, SharePoint, MS Office und elektronischen Qualitätsmanagementsystemen.
• Fliessende Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Analytische und strukturierte Arbeitsweise, ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Eigeninitiative und hohes Qualitätsbewusstsein.

Aufgaben

• Qualitätsmanagement & Compliance: QMS-Pflege und -Weiterentwicklung, HACCP-, ISO- und FSSC-Standards, SOPs und Qualitätsdokumente.
• Audits & Zertifizierungen: Planung, Leitung und Nachverfolgung von Audits, Begleitung von Inspektionen, Zertifizierungsmanagement und CAPA-Massnahmen.
• Produkt- & Anlagenvalidierung: Planung und Durchführung von IQ/OQ/PQ-Validierungen, Freigabe von Validierungsdokumenten.
• Prozessoptimierung: Analyse und Verbesserung von Qualitätsprozessen, Abweichungs-, Change-Control-, CAPA-, Risikomanagement.
• Reporting & Kennzahlen: Erstellung von Qualitätsberichten, KPI-Analysen und Management-Reports.
• IT & Dokumentenmanagement: SAP/SharePoint, Datenintegrität und ordnungsgemäße Dokumentation.

Kenntnisse

QMS

Audits

CAPA

Validierung

MS Office

Englisch

Deutsch

Qualitätsmanagement

SAP

Ausbildung

Bachelor in Qualitätsmanagement

Tools

SharePoint

SAP

Jobbeschreibung

Unsere Kundin ist eines der führenden Unternehmen in der Chemiedistribution. Zur Verstärkung des Qualitätsteams in der Region Basel suchen wir eine/n

Quality Management Specialist

Als Teil des engagierten Qualitätsteams in der DACH Region stellen Sie sicher, dass die Prozesse, Produkte und Systeme den geltenden regulatorischen Vorgaben und höchsten Qualitätsstandards entsprechen.

Ihre Aufgaben:

• Qualitätsmanagement & Compliance: QMS-Pflege und -Weiterentwicklung, Einhaltung von HACCP-, ISO- und FSSC-Standards, Erstellung und Pflege von SOPs und Qualitätsdokumenten.

• Audits & Zertifizierungen: Planung, Leitung und Nachverfolgung von Audits, Begleitung von Inspektionen, Zertifizierungsmanagement und CAPA-Massnahmen.

• Produkt- & Anlagenvalidierung: Planung und Durchführung von Validierungen und Qualifizierungen (IQ, OQ, PQ), Erstellung und Freigabe von Validierungsdokumenten und Risikobewertungen.

• Prozessoptimierung: Analyse und Verbesserung von Qualitätsprozessen, Abweichungs-, Change-Control-, CAPA- und Risikomanagement.

• Reporting & Kennzahlen: Erstellung von Qualitätsberichten, KPI-Analysen und Management-Reports sowie Ableitung von Verbesserungsmassnahmen.

• IT & Dokumentenmanagement: Pflege qualitätsrelevanter Daten, SAP und SharePoint, Sicherstellung von Datenintegrität und regelkonformer Dokumentation.

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium in Qualitätsmanagement, Lebensmitteltechnologie, Pharmazie, Naturwissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung.

• 3–5 Jahre im Qualitätsmanagement regulierter Industrien sowie Erfahrung in der Durchführung von Audits, Zertifizierungen und Inspektionen.

• Fundierte Kenntnisse in QMS, Validierung und Qualifizierung (IQ/OQ/PQ) sowie im CAPA-, Abweichungs-, Risiko- und Änderungsmanagement.

• Sicherer Umgang mit SAP, SharePoint, MS Office und elektronischen Qualitätsmanagementsystemen.

• Fliessende Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

• Analytische und strukturierte Arbeitsweise, ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Eigeninitiative und hohes Qualitätsbewusstsein.

Nice to haves:

• Auditorenqualifikation
• Kenntnisse in ISO 9001, FSSC 22000, GMP, GDP, GxP und HACCP
• Erfahrung in internationalen Produktionsumgebungen

Was Sie erwartet:

• Eine verantwortungsvolle und vielseitige Tätigkeit in einem innovativen Umfeld
• Direkter Einfluss auf Qualität, Prozesse und Compliance
• Zusammenarbeit in einem erfahrenen QA/QM-Team
• Moderne Infrastruktur und ein motiviertes, fachlich starkes Team
• Attraktive Anstellungsbedingungen mit Entwicklungsperspektiven
• Standort in der Schweiz mit internationaler Ausstrahlung und Lebensqualität