Quality Engineer – Validation, FMEA & Regulatory Compliance, Medical Devices

JobAdvice Swiss GmbH; Sankt Gallen; On-site; CHF 90,000 - 120,000; Full time

Job summary

JobAdvice Swiss GmbH sucht eine Fachkraft im Qualitätsmanagement in der Schweiz. Abgedeckt sind qualitätsbezogene Entwicklungsaktivitäten für die kommerzielle Produktion, die Einhaltung interner Verfahren sowie regulatorische Vorgaben (ISO 13485, EU MDR, ASTM). Sie fungieren als fachliche Ansprechperson bei Audits.

Die Position bietet Möglichkeiten in einem internationalen Umfeld mit Mehrfachstandorten und einer enge Zusammenarbeit mit dem QA-Team.

Responsibilities

• Unterstützung sämtlicher qualitätsbezogener Entwicklungsaktivitäten für die kommerzielle Produktion
• Sicherstellung der Einhaltung interner Verfahren, FDA-Vorschriften und internationaler Standards (ISO 13485, EU MDR, ASTM)
• Fungieren als fachliche Ansprechperson für Qualität bei regulatorischen und internen Audits

Job description

Arbeitsort

Multiple Locations (Distanz und Fahrzeit ab Ihrer Wohnadresse erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung)

Ihr Aufgabengebiet (Auszug)

• Unterstützung sämtlicher qualitätsbezogener Entwicklungsaktivitäten für die kommerzielle Produktion
• Sicherstellung der Einhaltung interner Verfahren, FDA-Vorschriften und internationaler Standards (ISO 13485, EU MDR, ASTM)
• Fungieren als fachliche Ansprechperson für Qualität bei regulatorischen und internen Audits