Medical Device Quality Engineer: CAPA, Validation & QA

Flextronics - The Flex Company; Hägglingen; Presencial; CHF 90 000 - 120 000; Tempo integral

Vantagens oferecidas por esta oferta de emprego

Ausführliche Einarbeitung

Modernes Arbeitsumfeld

Entwicklungsmöglichkeiten

Wettbewerbsfähiges Gehaltspaket

Resumo da oferta

Flex sucht am Standort Hägglingen/AG einen Product Quality Engineer – Medical, der das Team bei der Sicherstellung der Produktqualität unterstützt. Sie arbeiten eng mit dem Head of Quality und dem QE Manager zusammen und agieren als Ansprechpartner für Kunden und Lieferanten.

Zu Ihren Aufgaben gehören die Umsetzung regulatorischer Anforderungen, das Verfolgen von Abweichungen, CAPAs sowie Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in Kooperation mit Kunden.

Qualificações

• Abgeschlossenes Studium bzw. vergleichbare Ausbildung im relevanten Bereich in regulierten Industrien.
• Erfahrung mit Qualitäts- und Problemlösungstechniken ist vorteilhaft.
• Gute EDV-Kenntnisse (MS Office) und analytische Fähigkeiten sind erforderlich.

Responsabilidades

• Sicherstellung der Produktqualität gemäß medizinischer Regularien (MDR, ISO 13485).
• Koordination von Abweichungen, CAPAs und Change Control.
• Erstellung von Validierungs- und Qualifizierungsplänen in Zusammenarbeit mit Kunden.
• Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen für Produkte und Prozesse.
• Durchführung von FMEAs und statistischen Analysen.
• Unterstützung interner und externer Audits.

Conhecimentos

Teamfähigkeit

Regulatorische Anforderungen

Gute Kommunikationsfähigkeiten

Formação académica

Universität/FH/TS Abschluss

Ferramentas

Minitab

Descrição da oferta de emprego

Flex sucht am Standort Hägglingen/AG einen Product Quality Engineer – Medical, der das Team bei der Sicherstellung der Produktqualität unterstützt. Sie arbeiten eng mit dem Head of Quality und dem QE Manager zusammen und agieren als Ansprechpartner für Kunden und Lieferanten.

Zu Ihren Aufgaben gehören die Umsetzung regulatorischer Anforderungen, das Verfolgen von Abweichungen, CAPAs sowie Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in Kooperation mit Kunden.