Quality Assurance Leader - ISO 15189 & Lab Compliance

Unilabs laboratoire d'analyses médicales SA; Bern; On-site; CHF 120,000 - 170,000; Full time

Benefits offered by this job

Internationalité au sein d’un groupe

Analyses personnelles annuelles couver

40 h/semaine et 5 semaines de congés

Tarifs radiologiques préférentiels

Job summary

Unilabs laboratoire d'analyses médicales SA recherche un Responsable Qualité pour piloter les programmes et systèmes qualité des laboratoires du réseau suisse, assurer la conformité ISO 15189:2022 et IVDR, et veiller à la performance des services.

Vous dirigerez le SMQ, accompagnerez les audits, formerez les équipes et piloterez les actions correctives et préventives, avec une mobilité nationale et jusqu’à 25% de déplacements.

Qualifications

• Excellente maîtrise du management de la qualité dans un laboratoire.
• Connaissance des normes ISO 15189:2022 et IVDR.
• Capacités à former et coacher des équipes.

Responsibilities

• Dirige et promeut la vision et la politique qualité de l’entreprise.
• Assure le maintien et l’amélioration du Système de Management de la Qualité (SMQ) des laboratoires.
• Supervise les audits (y compris ISO) et coordonne les réponses aux constats.
• Évalue les risques, analyse les causes et met en œuvre les actions correctives et préventives.
• Prépare les dossiers d’accréditation et assure le reporting qualité.
• Travaille en étroite collaboration avec les achats pour la conformité CE-IVD et IVDR.
• Conduit ou participe à la gestion de crise et assure la continuité des activités.
• Travaille en itinérance jusqu’à 25% du temps pour maintenir les contacts dans les laboratoires.

Skills

Compétences interpersonnelles

Bonnes capacités organisationnelles

Communication efficace

Esprit critique

Gestion du changement

Rédaction de rapports

Anglais opérationnel

Education

Licence ou Master en technique / ingénierie des procédés / assurance qualité

Job description

Unilabs laboratoire d'analyses médicales SA recherche un Responsable Qualité pour piloter les programmes et systèmes qualité des laboratoires du réseau suisse, assurer la conformité ISO 15189:2022 et IVDR, et veiller à la performance des services.

Vous dirigerez le SMQ, accompagnerez les audits, formerez les équipes et piloterez les actions correctives et préventives, avec une mobilité nationale et jusqu’à 25% de déplacements.