Quality Assurance Manager Proximity and Hospital Laboratories - Schweiz

Unilabs laboratoire d'analyses médicales SA; Bern; On-site; CHF 120,000 - 170,000; Full time

Benefits offered by this job

Internationalité au sein d’un groupe

Analyses personnelles annuelles couver

40 h/semaine et 5 semaines de congés

Tarifs radiologiques préférentiels

Job summary

Unilabs laboratoire d'analyses médicales SA recherche un Responsable Qualité pour piloter les programmes et systèmes qualité des laboratoires du réseau suisse, assurer la conformité ISO 15189:2022 et IVDR, et veiller à la performance des services.

Vous dirigerez le SMQ, accompagnerez les audits, formerez les équipes et piloterez les actions correctives et préventives, avec une mobilité nationale et jusqu’à 25% de déplacements.

Qualifications

• Excellente maîtrise du management de la qualité dans un laboratoire.
• Connaissance des normes ISO 15189:2022 et IVDR.
• Capacités à former et coacher des équipes.

Responsibilities

• Dirige et promeut la vision et la politique qualité de l’entreprise.
• Assure le maintien et l’amélioration du Système de Management de la Qualité (SMQ) des laboratoires.
• Supervise les audits (y compris ISO) et coordonne les réponses aux constats.
• Évalue les risques, analyse les causes et met en œuvre les actions correctives et préventives.
• Prépare les dossiers d’accréditation et assure le reporting qualité.
• Travaille en étroite collaboration avec les achats pour la conformité CE-IVD et IVDR.
• Conduit ou participe à la gestion de crise et assure la continuité des activités.
• Travaille en itinérance jusqu’à 25% du temps pour maintenir les contacts dans les laboratoires.

Skills

Compétences interpersonnelles

Bonnes capacités organisationnelles

Communication efficace

Esprit critique

Gestion du changement

Rédaction de rapports

Anglais opérationnel

Education

Licence ou Master en technique / ingénierie des procédés / assurance qualité

Job description

Introduction

Unilabs est le plus grand fournisseur de diagnostics de laboratoire médical pour les prescripteurs et les hôpitaux en Suisse et emploie environ 800 personnes.

Vos Tâches

Le Responsable Qualité est chargé des programmes, systèmes, processus et procédures qualité ainsi que de la performance et de la qualité des services en conformité avec les exigences réglementaires et d'accréditation établies au sein du réseau des laboratoires de proximité et hospitaliers.

100% - Berne (préféré), Dübendorf, Lausanne, Manno (possible)

Votre Profil

Responsabilités clés

Démontre et promeut la vision et la politique de l'entreprise.

Assure que les laboratoires maintiennent leurs licences et accréditations à jour, selon le cas.

Gère, maintient et améliore le Système de Management de la Qualité (SMQ) des laboratoires en conformité avec les normes industrielles (ISO 15189:2022), les exigences réglementaires telles que IVDR, et les politiques de l'entreprise.

Fournit une assistance sur les questions liées à la qualité lorsque nécessaire.

Favorise une culture de qualité en formant les autres aux fondamentaux, programmes et outils du système de management de la qualité. Communique les changements significatifs pouvant impacter le périmètre ou la capacité des laboratoires aux organismes d'accréditation.

Participe à la préparation des dossiers d'accréditation, accompagne les auditeurs (par ex. inspecteurs qualité ISO) lors des audits des laboratoires et coordonne les réponses aux constats d'audit.

Veille à ce que les non-conformités, événements indésirables et plaintes soient identifiés et documentés et que les délais soient respectés.

Évalue les risques, assiste dans l'analyse des causes profondes et les actions correctives. Surveille les tendances et crée des rapports pour les réunions périodiques qualité et la revue de direction.

Gère les activités post-commercialisation (actions correctives de sécurité sur le terrain, rapports de vigilance).

Assure l'amélioration continue : indicateurs et tableaux de bord, mise en œuvre et suivi des actions préventives et correctives.

Prépare la réunion de revue de management qualité au moins une fois par an en coopération avec l'équipe qualité, la direction du laboratoire et l'équipe de direction nationale.

Surveille en collaboration avec l'équipe des achats la conformité des fournisseurs de dispositifs CE-IVD commerciaux avec l'IVDR. Assure la mise en œuvre et l'exécution appropriées de la procédure de gestion des risques.

Représente la fonction Qualité dans les projets, les évaluations de due diligence dans le cadre du processus de fusion-acquisition et dans le processus d'intégration des entreprises nouvellement acquises.

Facilite ou participe, selon le cas, à la gestion de crise avec les canaux pertinents pour assurer la continuité des activités.

Exécute d'autres tâches assignées.

Formation et Expérience

Licence ou master dans une discipline technique / ingénierie des procédés / assurance qualité, avec une expérience professionnelle significative dans l'environnement de laboratoire.

Expérience approfondie préalable dans un laboratoire diagnostique accrédité ISO 15189 avec un focus sur les systèmes de management de la qualité.

Idéalement une expérience avec la réglementation des dispositifs médicaux et/ou la directive sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.

3 ans d'expérience en gestion d'équipe opérationnelle, de préférence. Maîtrise professionnelle du français, de l'allemand et de l'anglais. L'italien est un plus. Années minimales recommandées et/ou préférées : 5-10 ans

Compétences requises

Excellentes compétences interpersonnelles, organisationnelles et de communication avec une grande attention aux détails.

Esprit critique autonome et motivé, capable de travailler dans un environnement rapide et en évolution constante.

Résolveur de problèmes réactif et orienté vers l'action.

Capacité à impulser le changement. Volonté de voyager 25% du temps pour maintenir des contacts réguliers dans les laboratoires.

Capacité à rédiger des rapports, correspondances professionnelles et manuels de procédures.

Capacité à présenter efficacement des informations et à répondre aux questions.

Capacité à travailler de manière autonome et à initier des contacts si nécessaire. Bon esprit d'équipe.

Nous Offrons

• Un environnement de travail passionnant et dynamique avec beaucoup d'internationalité
• Prendre des responsabilités et développer votre potentiel
• Une atmosphère de travail positive avec une culture d'entreprise partenariale et appréciative
• Des avantages sociaux attractifs ainsi qu'une semaine de 40 heures et 5 semaines de congés
• Une prise en charge annuelle de vos analyses personnelles et des tarifs préférentiels pour les conseils radiologiques du Groupe Unilabs