QC-Scientist GMP-Analytik - HPLC/LC-MS, OOS/OOT

Bachem Holding AG; Bubendorf; Remote; CHF 90,000 - 130,000; Full time

Benefits offered by this job

Weiterbildungsmöglichkeiten

60% Pensionskassenbeiträge durch Bache

Vorteilsplattform Swibeco

Hochwertiges Personalrestaurant

Kostenlose Sportaktivitäten

Job summary

Bachem Holding AG sucht für das Freigabelabor im QC Late Phase eine/n Scientist Quality Control (w/m/d). Sie beurteilen GMP-konforme Analysen, bearbeiten OOS/OOT und CAPAs, pflegen GMP-Dokumente und optimieren den QC-Routinebetrieb.

Voraussetzungen sind BSc/MSc in Analytischer Chemie oder Pharmazie sowie mehrjährige GMP-Erfahrung in pharmazeutischer Analytik. Sie arbeiten eng mit Scientists und Labormitarbeitenden zusammen, bringen fundierte Kenntnisse in UHPLC-UV/VIS und LC-MS mit und besitzen

Qualifications

• GMP-Erfahrung in pharmazeutischer Analytik

Responsibilities

• Beurteilung und Review GMP-konformer Analysen (UHPLC-UV/VIS, LC-MS) in Routine-, Freigabe- und Stabilitätsprüfungen.
• Bearbeitung von OOS/OOT, Abweichungen und CAPA-Prozessen sowie Bewertung analytischer Ergebnisse.
• Pflege und Aktualisierung von Analytical Instructions und GMP-relevanten Dokumenten.
• Mitwirkung an Optimierung des QC-Routinebetriebs für kurze Durchlaufzeiten und hohe Qualität.
• Fachliche Anleitung von Laborantinnen und Laboranten bei analytischen Fragestellungen.
• Zusammenarbeit mit Scientists und Laborfachkräften zur GMP-konformen Analytik.

Skills

UHPLC-UV/VIS

LC-MS

Analytische Denkweise

Teamfähigkeit

Education

BSc oder MSc in Analytischer Chemie/Pharmazie oder vergleichbare naturwissenschaftliche Fachrichtung

Tools

LIMS

SAP

Job description

Bachem Holding AG sucht für das Freigabelabor im QC Late Phase eine/n Scientist Quality Control (w/m/d). Sie beurteilen GMP-konforme Analysen, bearbeiten OOS/OOT und CAPAs, pflegen GMP-Dokumente und optimieren den QC-Routinebetrieb.

Voraussetzungen sind BSc/MSc in Analytischer Chemie oder Pharmazie sowie mehrjährige GMP-Erfahrung in pharmazeutischer Analytik. Sie arbeiten eng mit Scientists und Labormitarbeitenden zusammen, bringen fundierte Kenntnisse in UHPLC-UV/VIS und LC-MS mit und besitzen