QC Scientist - GMP Analytics (UHPLC/LC-MS)

Bachem AG; Bubendorf; Vor Ort; CHF 100.000 - 140.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

60 % Pensionskassenbeiträge übernommen

Swibeco Vorteilsplattform Zugang

Personalrestaurant mit gesundem Essen

Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus

Zusammenfassung

Bachem AG sucht eine/n Scientist Quality Control (w/m/d) mit Schwerpunkt auf GMP-Analytik im QC-Labor. Sie prüfen analytische Ergebnisse, arbeiten OOS/OOT-Abweichungen und CAPAs fachlich auf und unterstützen die Aktualisierung relevanter GMP-Dokumente.

Sie bringen ein abgeschlossenes Studium in Analytischer Chemie oder Pharmazie mit und verfügen über GMP-Erfahrung sowie Kenntnisse in UHPLC-UV/VIS und idealerweise LC-MS. Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Analytischer Chemie oder Pharmazie.
• Mehrjährige GMP-Erfahrung in pharmazeutischer Analytik.
• Fundierte UHPLC-UV/VIS-Analytik; LC-MS vorteilhaft.
• Erfahrung mit OOS/OOT/Deviations/CAPAs wünschenswert.
• GMP-IT-Systeme wie LIMS, CDS, SAP kennen.

Aufgaben

• Beurteilung und Review GMP-konformer Analysen (UHPLC-UV/VIS, LC-MS).
• Fachliche Bearbeitung von OOS-, OOT-, Abweichungs- und CAPA-Prozessen.
• Pflege und Aktualisierung von Analytical Instructions und GMP-Dokumenten.
• Mitarbeit bei der Optimierung des QC-Routinebetriebs.
• Fachliche Anleitung von Laborantinnen und Laboranten bei analytischen Fragestellungen.
• Zusammenarbeit mit Scientists und Laborfachkräften zur GMP-konformen Analytik.

Kenntnisse

GMP-Erfahrung

Instrumentelle Analytik

Teamfähigkeit

Analytische Denkweise

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

BSc oder MSc in Analytischer Chemie/Pharmazie

Tools

LIMS

CDS

SAP

Jobbeschreibung

Bachem AG sucht eine/n Scientist Quality Control (w/m/d) mit Schwerpunkt auf GMP-Analytik im QC-Labor. Sie prüfen analytische Ergebnisse, arbeiten OOS/OOT-Abweichungen und CAPAs fachlich auf und unterstützen die Aktualisierung relevanter GMP-Dokumente.

Sie bringen ein abgeschlossenes Studium in Analytischer Chemie oder Pharmazie mit und verfügen über GMP-Erfahrung sowie Kenntnisse in UHPLC-UV/VIS und idealerweise LC-MS. Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.