QA Specialist – External Manufacturing (Pharma)

Albedis Lausanne

Boudry

Presencial

CHF 120.000 - 160.000

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Descripción de la vacante

ALBEDIS recrute pour un client pharmaceutique international situé près de Neuchâtel un spécialiste Assurance Qualité expérimenté. Vous superviserez les activités qualité liées à la fabrication externe et assurerez le respect des BPF et des exigences règlementaires.

Le poste exige au moins 3 ans d'expérience en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique, avec une forte capacité à coordonner plusieurs parties prenantes et à résoudre des problèmes sous délais serrés.

Formación

  • Diplôme Bachelor ou Master en Sciences de la Vie, Pharmacie, Biotechnologie ou domaine scientifique connexe.
  • Minimum 3 ans d'expérience en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique.
  • Expérience en environnements de fabrication stérile.
  • Connaissance solide des réglementations BPF et des systèmes qualité pharmaceutiques.
  • Anglais maîtrisé ; le français et/ou l'allemand sont des atouts.

Responsabilidades

  • Agir comme contact principal Assurance Qualité pour les partenaires de fabrication externe et assurer une supervision qualité efficace.
  • Examiner et approuver les déviations, contrôles de changement, investigations, réclamations et la documentation des lots.
  • Coordonner les activités de libération des produits et garantir la conformité aux BPF et aux exigences réglementaires.
  • Conduire la résolution des problèmes qualité et opérationnels tout en respectant les délais commerciaux.
  • Collaborer avec les équipes de la chaîne d'approvisionnement, de fabrication et réglementaires pour soutenir la disponibilité et la distribution des produits.
  • Surveiller les indicateurs qualité, identifier les risques et piloter les initiatives d'amélioration continue.
  • Soutenir les audits, inspections et activités du système qualité avec les parties prenantes internes et externes.

Conocimientos

Analytique
Résolution de problèmes
Communication
Gestion multi-stakeholders

Educación

Bachelor ou Master en Sciences de la Vie / Pharmacie / Biotechnologie

Descripción del empleo

ALBEDIS recrute pour un client pharmaceutique international situé près de Neuchâtel un spécialiste Assurance Qualité expérimenté. Vous superviserez les activités qualité liées à la fabrication externe et assurerez le respect des BPF et des exigences règlementaires.

Le poste exige au moins 3 ans d'expérience en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique, avec une forte capacité à coordonner plusieurs parties prenantes et à résoudre des problèmes sous délais serrés.

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