QA Specialist - External Manufacturing 100%

Albedis Lausanne; Boudry; On-site; CHF 120,000 - 160,000; Full time

Job summary

ALBEDIS recrute pour un client pharmaceutique international situé près de Neuchâtel un spécialiste Assurance Qualité expérimenté. Vous superviserez les activités qualité liées à la fabrication externe et assurerez le respect des BPF et des exigences règlementaires.

Le poste exige au moins 3 ans d'expérience en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique, avec une forte capacité à coordonner plusieurs parties prenantes et à résoudre des problèmes sous délais serrés.

Qualifications

• Diplôme Bachelor ou Master en Sciences de la Vie, Pharmacie, Biotechnologie ou domaine scientifique connexe.
• Minimum 3 ans d'expérience en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique.
• Expérience en environnements de fabrication stérile.
• Connaissance solide des réglementations BPF et des systèmes qualité pharmaceutiques.
• Anglais maîtrisé ; le français et/ou l'allemand sont des atouts.

Responsibilities

• Agir comme contact principal Assurance Qualité pour les partenaires de fabrication externe et assurer une supervision qualité efficace.
• Examiner et approuver les déviations, contrôles de changement, investigations, réclamations et la documentation des lots.
• Coordonner les activités de libération des produits et garantir la conformité aux BPF et aux exigences réglementaires.
• Conduire la résolution des problèmes qualité et opérationnels tout en respectant les délais commerciaux.
• Collaborer avec les équipes de la chaîne d'approvisionnement, de fabrication et réglementaires pour soutenir la disponibilité et la distribution des produits.
• Surveiller les indicateurs qualité, identifier les risques et piloter les initiatives d'amélioration continue.
• Soutenir les audits, inspections et activités du système qualité avec les parties prenantes internes et externes.

Skills

Analytique

Résolution de problèmes

Communication

Gestion multi-stakeholders

Education

Bachelor ou Master en Sciences de la Vie / Pharmacie / Biotechnologie

Job description

ALBEDIS est un partenaire de recrutement suisse de premier plan, spécialisé dans la mise en relation entre talents et entreprises à travers un large éventail de secteurs, des postes de support jusqu'aux fonctions de direction. Membre d'Interiman Group, ALBEDIS s'appuie sur l'expertise combinée de ses marques partenaires pour couvrir des domaines tels que l'architecture et l'immobilier, la finance, l'IT, les sciences de la vie, le juridique ou encore les ressources humaines, avec une présence dans toute la Suisse (Berne, Genève, Lausanne, Zurich).

Spécialiste Assurance Qualité - Fabrication Externe 100% H/F

Description de l'entreprise

Notre client est une entreprise pharmaceutique internationale de premier plan située dans la région de Neuchâtel. Pour soutenir son équipe des Opérations Qualité, nous recherchons un(e) expérimenté(e)

Description du poste

• Agir en tant que contact principal Assurance Qualité pour les partenaires de fabrication externe et assurer une supervision qualité efficace.
• Examiner et approuver les déviations, contrôles de changement, investigations, réclamations et la documentation des lots.
• Coordonner les activités de libération des produits et garantir la conformité aux BPF et aux exigences réglementaires.
• Conduire la résolution des problèmes qualité et opérationnels tout en respectant les délais commerciaux.
• Collaborer étroitement avec les équipes de la chaîne d'approvisionnement, de fabrication et réglementaires pour soutenir la disponibilité et la distribution des produits.
• Surveiller les indicateurs qualité, identifier les risques et piloter des initiatives d'amélioration continue.
• Soutenir les audits, inspections et activités du système qualité avec les parties prenantes internes et externes.

Profil recherché

• Diplôme de Bachelor ou Master en Sciences de la Vie, Pharmacie, Biotechnologie ou dans un domaine scientifique connexe.
• Minimum 3 ans d'expérience en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique.
• Expérience obligatoire en environnements de fabrication stérile.
• Solide connaissance des réglementations BPF et des systèmes qualité pharmaceutiques.
• Capacité avérée à coordonner plusieurs parties prenantes, gérer les priorités et fournir des solutions dans des délais serrés.
• Excellentes compétences analytiques, de résolution de problèmes et de communication.
• Maîtrise de l'anglais ; le français et/ou l'allemand sont de forts atouts.