Ingénieur Assurance Qualité Produit — 5 mois à Genève

AXEPTA SA

Genf

On-site

CHF 90,000 - 120,000

Full time

14 days+

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Job summary

AXEPTA SA à Genève recherche un Ingénieur Assurance Qualité Produit dans le cadre d'une mission temporaire de 5 mois avec possibilité de prolongation. Vous serez intégré au département Assurance Qualité et pourrez intervenir sur la libération des lots, le suivi CAPA et les Change Controls.

Le profil idéal est un ingénieur, master scientifique ou pharmacien avec 5 à 7 ans d'expérience en QA opérationnelle dans l'industrie pharmaceutique ou dispositifs médicaux, et une maîtrise des BPF et ISO

Qualifications

5–7 ans d'expérience en Assurance Qualité opérationnelle dans l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux.
La maîtrise des BPF (GMP) et de la norme ISO 13485 est requise.
Bonne connaissance des outils qualité (CAPA, Change Control, analyses de risques).

Responsibilities

Réaliser la revue et la libération des lots de matières premières, conditionnement et produits finis.
Suivre les non-conformités: investigations, CAPA et décisions qualité.
Piloter les Change Controls relatifs aux produits commercialisés.
Approuver la documentation qualité liée à la production et à l'ingénierie.
Participer aux audits internes et inspections réglementaires.
Contribuer aux projets d'amélioration continue et à la formation des équipes.
Participer aux Design Transfers de nouveaux produits et de produits commercialisés.
Contribuer au traitement des réclamations clients et au suivi des indicateurs qualité.