Ingénieur Assurance Qualité Produit

AXEPTA SA; Genf; On-site; CHF 90,000 - 120,000; Full time

Job summary

AXEPTA SA à Genève recherche un Ingénieur Assurance Qualité Produit dans le cadre d'une mission temporaire de 5 mois avec possibilité de prolongation. Vous serez intégré au département Assurance Qualité et pourrez intervenir sur la libération des lots, le suivi CAPA et les Change Controls.

Le profil idéal est un ingénieur, master scientifique ou pharmacien avec 5 à 7 ans d'expérience en QA opérationnelle dans l'industrie pharmaceutique ou dispositifs médicaux, et une maîtrise des BPF et ISO

Qualifications

• 5–7 ans d'expérience en Assurance Qualité opérationnelle dans l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux.
• La maîtrise des BPF (GMP) et de la norme ISO 13485 est requise.
• Bonne connaissance des outils qualité (CAPA, Change Control, analyses de risques).

Responsibilities

• Réaliser la revue et la libération des lots de matières premières, conditionnement et produits finis.
• Suivre les non-conformités: investigations, CAPA et décisions qualité.
• Piloter les Change Controls relatifs aux produits commercialisés.
• Approuver la documentation qualité liée à la production et à l'ingénierie.
• Participer aux audits internes et inspections réglementaires.
• Contribuer aux projets d'amélioration continue et à la formation des équipes.
• Participer aux Design Transfers de nouveaux produits et de produits commercialisés.
• Contribuer au traitement des réclamations clients et au suivi des indicateurs qualité.

Skills

CAPA

Change Control

Analyse de risques

5 Why / 5M / QQOQCCP / A3

Anglais technique (B2)

Rigueur

Autonomie

Travail en équipe

Education

Diplôme d'Ingénieur / Master scientifique / Pharmacien / HES

Job description

Pour l'un de nos clients, acteur reconnu de l'industrie pharmaceutique basé à Genève, nous recherchons un Ingénieur Assurance Qualité Produit dans le cadre d'une mission temporaire de 5 mois, avec possibilité de prolongation.

Ingénieur Assurance Qualité Produit

Vos responsabilités

Au sein du département Assurance Qualité, vous serez notamment en charge de :

• Réaliser la revue et la libération des lots de matières premières, articles de conditionnement et produits finis.
• Assurer le suivi des non-conformités : approbation des investigations, gestion des CAPA et prise de décision qualité.
• Piloter les Change Controls liés aux produits commercialisés.
• Approuver la documentation qualité en lien avec les activités de production et d'ingénierie.
• Assurer une présence terrain (QA Oversight) et participer aux réunions de production ainsi qu'aux Gemba Walks.
• Contribuer aux projets d'amélioration continue et accompagner les équipes de production.
• Participer aux Design Transfers de nouveaux produits et des produits commercialisés.
• Participer au traitement des réclamations clients.
• Contribuer aux audits internes, inspections réglementaires et au suivi des indicateurs qualité.

Votre profil

• Diplôme d'Ingénieur, Master scientifique, Pharmacien ou HES.
• Expérience de 5/7 ans en Assurance Qualité opérationnelle dans l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux.
• Une expérience en environnement de fabrication stérile/injectable constitue un réel atout.
• Bonne connaissance des BPF (GMP) et de la norme ISO 13485.
• Maîtrise des outils qualité (CAPA, Change Control, analyses de risques, 5 Why, 5M, QQOQCCP, A3…).
• Français courant et anglais professionnel (minimum B2).
• Personne rigoureuse, autonome, proactive et appréciant le travail en équipe.

Nous proposons

• Mission temporaire de 5mois avec possibilité de prolongation.
• Démarrage rapide.
• Environnement industriel exigeant et stimulant.