QA Specialist - External Manufacturing 100%

Albedis Lausanne; Boudry; On-site; CHF 90,000 - 130,000; Full time

Job summary

Albedis Lausanne recherche un Spécialiste Assurance Qualité - Fabrication Externe 100% H/F pour soutenir les activités qualité auprès de partenaires externes dans la région de Neuchâtel.

Profil: minimum 3 ans d'expérience en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique, expérience obligatoire en fabrication stérile, maîtrise des BPF et systèmes qualité; anglais courant, le Français et/ou l'Allemand seraient des atouts.

Qualifications

• Diplôme de Bachelor ou Master en Sciences de la Vie, Pharmacie, Biotechnologie ou domaine scientifique connexe.
• Minimum 3 ans d'expérience en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique.
• Expérience obligatoire en environnements de fabrication stérile.
• Connaissance des BPF et des systèmes qualité pharmaceutiques.
• Capacité à coordonner plusieurs parties prenantes et à respecter des délais serrés.

Responsibilities

• Agir en tant que contact principal Assurance Qualité pour les partenaires de fabrication externe et assurer une supervision qualité efficace.
• Examiner et approuver les déviations, contrôles de changement, investigations et la documentation des lots.
• Coordonner les activités de libération des produits et garantir la conformité aux BPF et aux exigences réglementaires.
• Conduire la résolution des problèmes qualité et opérationnels tout en respectant les délais commerciaux.
• Collaborer étroitement avec les équipes de la chaîne d'approvisionnement, de fabrication et réglementaires pour soutenir la disponibilité et la distribution des produits.
• Surveiller les indicateurs qualité, identifier les risques et piloter des initiatives d'amélioration continue.
• Soutenir les audits, inspections et activités du système qualité avec les parties prenantes internes et externes.

Skills

Assurance Qualité

Fabrication stérile

Anglais

Français

Allemand

Education

Bachelor/Master Sciences de la Vie / Pharmacie

Job description

Spécialiste Assurance Qualité - Fabrication Externe 100% H/F

Description de l'entreprise

Notre client est une entreprise pharmaceutique internationale de premier plan située dans la région de Neuchâtel. Pour soutenir son équipe des Opérations Qualité, nous recherchons un(e) expérimenté(e)

Spécialiste Assurance Qualité - Fabrication Externe 100% H/F

Description du poste

• Agir en tant que contact principal Assurance Qualité pour les partenaires de fabrication externe et assurer une supervision qualité efficace.
• Examiner et approuver les déviations, contrôles de changement, investigations, réclamations et la documentation des lots.
• Coordonner les activités de libération des produits et garantir la conformité aux BPF et aux exigences réglementaires.
• Conduire la résolution des problèmes qualité et opérationnels tout en respectant les délais commerciaux.
• Collaborer étroitement avec les équipes de la chaîne d'approvisionnement, de fabrication et réglementaires pour soutenir la disponibilité et la distribution des produits.
• Surveiller les indicateurs qualité, identifier les risques et piloter des initiatives d'amélioration continue.
• Soutenir les audits, inspections et activités du système qualité avec les parties prenantes internes et externes.

Profil recherché

• Diplôme de Bachelor ou Master en Sciences de la Vie, Pharmacie, Biotechnologie ou dans un domaine scientifique connexe.
• Minimum 3 ans d'expérience en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique.
• Expérience obligatoire en environnements de fabrication stérile.
• Solide connaissance des réglementations BPF et des systèmes qualité pharmaceutiques.
• Capacité avérée à coordonner plusieurs parties prenantes, gérer les priorités et fournir des solutions dans des délais serrés.
• Excellentes compétences analytiques, de résolution de problèmes et de communication.
• Maîtrise de l'anglais ; le français et/ou l'allemand sont de forts atouts.