Ingénieur Assurance Qualité Produit

Jobup; Genf; On-site; CHF 110,000 - 140,000; Full time

Benefits offered by this job

Mission temporaire 5 mois

Démarrage rapide

Environnement industriel exigeant

Job summary

Jobup à Genève, acteur reconnu de l'industrie pharmaceutique, recherche un Ingénieur Assurance Qualité Produit pour une mission temporaire de 5 mois, avec possibilité de prolongation.

Responsable de la revue et libération des lots, du suivi des non-conformités et du pilotage des Change Controls, vous assurerez une présence terrain et contribuerez aux projets d'amélioration continue.

Qualifications

• Diplôme d'Ingénieur, Master scientifique, Pharmacien ou HES.
• Expérience 5–7 ans en Assurance Qualité opérationnelle dans l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux.
• Une expérience en environnement de fabrication stérile/injectable est un atout.
• Bonne connaissance des GMP (GMP) et de la norme ISO 13485.
• Maîtrise des outils qualité : CAPA, Change Control, analyses de risques, 5 Why, 5M, QQOQCCP, A3.
• Français courant et anglais professionnel (minimum B2).

Responsibilities

• Réaliser la revue et la libération des lots de matières premières, articles de conditionnement et produits finis.
• Suivre les non-conformités : approbation des investigations, gestion des CAPA et prise de décision qualité.
• Piloter les Change Controls liés aux produits commercialisés.
• Approuver la documentation qualité en lien avec les activités de production et d'ingénierie.
• Assurer une présence terrain (QA Oversight) et participer aux réunions de production ainsi qu'aux Gemba Walks.
• Contribuer aux projets d'amélioration continue et accompagner les équipes de production.
• Participer aux Design Transfers de nouveaux produits et des produits commercialisés.
• Participer au traitement des réclamations clients.
• Contribuer aux audits internes, inspections réglementaires et au suivi des indicateurs qualité.

Skills

QA Oversight

CAPA

Change Control

GMP

ISO 13485

Education

Diplôme d'Ingénieur / Master scientifique / Pharmacien / HES

Job description

Pour l'un de nos clients, acteur reconnu de l'industrie pharmaceutique basé à Genève, nous recherchons un Ingénieur Assurance Qualité Produit dans le cadre d'une mission temporaire de 5 mois, avec possibilité de prolongation.

Ingénieur Assurance Qualité Produit

Vos responsabilités

Au sein du département Assurance Qualité, vous serez notamment en charge de :

• Réaliser la revue et la libération des lots de matières premières, articles de conditionnement et produits finis.


• Assurer le suivi des non-conformités : approbation des investigations, gestion des CAPA et prise de décision qualité.


• Piloter les Change Controls liés aux produits commercialisés.


• Approuver la documentation qualité en lien avec les activités de production et d'ingénierie.


• Assurer une présence terrain (QA Oversight) et participer aux réunions de production ainsi qu'aux Gemba Walks.


• Contribuer aux projets d'amélioration continue et accompagner les équipes de production.


• Participer aux Design Transfers de nouveaux produits et des produits commercialisés.


• Participer au traitement des réclamations clients.


• Contribuer aux audits internes, inspections réglementaires et au suivi des indicateurs qualité.

Votre profil

• Diplôme d'Ingénieur, Master scientifique, Pharmacien ou HES.


• Expérience de 5/7 ans en Assurance Qualité opérationnelle dans l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux.


• Une expérience en environnement de fabrication stérile/injectable constitue un réel atout.


• Bonne connaissance des BPF (GMP) et de la norme ISO 13485.


• Maîtrise des outils qualité (CAPA, Change Control, analyses de risques, 5 Why, 5M, QQOQCCP, A3…).


• Français courant et anglais professionnel (minimum B2).


• Personne rigoureuse, autonome, proactive et appréciant le travail en équipe.

Nous proposons

• Mission temporaire de 5 mois avec possibilité de prolongation.


• Démarrage rapide.


• Environnement industriel exigeant et stimulant.