QA SPECIALIST

Flexsis; Rivera; Vor Ort; CHF 95.000 - 125.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Inserimento interinale a tempo indet.

Zusammenfassung

Flexsis per conto di nostro stimato cliente del Sopraceneri seleziona per impiego interinale a tempo indeterminato un/a QA Specialist. La risorsa garantirà la gestione e revisione della documentazione qualità CGMP, supportando SOP e processi di Change Control.

Richiesta laurea magistrale in Chimica, Farmacia o Life Science, 1–3 anni di esperienza in QA CGMP, conoscenza delle normative CGMP, gestione documentazione GMP; TrackWise preferenziale; ottime capacità analitiche e lavoro di squadra;

Qualifikationen

• Laurea magistrale in Chimica, Farmacia o Life Science.
• 1–3 anni di esperienza in Quality Assurance in ambiente cgMP (API o farmaceutico).
• Conoscenza delle normative cgMP per produzione di API e farmaci.
• Gestione della documentazione GMP e processi qualità.

Aufgaben

• Gestione e revisione della documentazione qualità CGMP.
• Supporto redazione, revisione ed emissione delle SOP.
• Gestione Change Control, deviazioni, OOS/OOT, reclami e CAPA.
• Supporto ai programmi di Cleaning Validation e Cleaning Verification.
• Qualifica e gestione fornitori secondo CGMP.
• Supporto a Computerized System Validation.
• Revisione di documenti GMP (MBR, metodi, specifiche, report di validazione).
• Interfaccia QA verso clienti e fornitori.

Kenntnisse

Qualità/QA

Analisi

Lavoro di squadra

Inglese

Problem solving

Ausbildung

Laurea magistrale in Chimica/Farmacia/Life Science

Tools

TrackWise

Jobbeschreibung

Per conto di nostro stimato cliente del Sopraceneri selezioniamo per impiego interinale a tempo indeterminato un/a:

QA SPECIALIST

• Gestione e revisione della documentazione qualità secondo requisiti cGMP
• Supporto alla redazione, revisione ed emissione delle SOP
• Gestione dei processi di Change Control (CCR), deviazioni, OOS/OOT, reclami e CAPA
• Supporto ai programmi di Cleaning Validation e Cleaning Verification
• Qualifica e gestione dei fornitori secondo normativa cGMP
• Supporto ai processi di Computerized System Validation
• Revisione di documenti GMP (MBR, metodi, specifiche, report di validazione, Technology Transfer, Risk Assessment, CPV, APQR)
• Supporto a ispezioni, audit, self-inspection e gestione dei follow-up
• Coordinamento dei programmi di formazione GMP
• Gestione di Recall e Mock Recall
• Emissione di dichiarazioni qualità e compilazione di questionari clienti
• Interfaccia QA verso clienti e fornitori

Requisiti

• Laurea magistrale in Chimica, Farmacia o discipline Life Science
• Esperienza di almeno 1–3 anni in ambito Quality Assurance in ambiente cGMP (API o farmaceutico)
• Conoscenza delle normative cGMP applicabili alla produzione di API e farmaci
• Esperienza nella gestione della documentazione GMP e nei processi qualità
• Ottime capacità analitiche, di problem solving e attenzione al dettaglio
• Capacità di lavorare in team e di interagire con reparti tecnici, produttivi e regolatori
• Ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata
• Buona padronanza degli strumenti informatici; esperienza con TrackWise o sistemi similari costituisce titolo preferenziale

Flexsis vi offre

Inserimento interinale a tempo indeterminato in un'azienda all'avanguardia, solida ed al passo con i tempi con elevati standard.