QA Specialist

SwiStudium SA; Bellinzona; Vor Ort; CHF 70.000 - 90.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Opportunità di crescita professionale

Ambiente di lavoro dinamico e positivo

Zusammenfassung

Una società chimico-farmaceutica è alla ricerca di un QA Specialist con almeno 2 anni di esperienza nel settore cGMP. Sarai responsabile della revisione di SOP, della gestione dei documenti GMP e delle ispezioni. È richiesta una laurea in Chimica o Chimica Farmaceutica, oltre a una buona conoscenza della lingua inglese. Opportunità di far parte di un team energico e meritocratico nel Canton Ticino.

Qualifikationen

• Minimo 2 anni di esperienza nel campo cGMP Quality nelle industrie API/farmaceutiche.
• Conoscenza dei requisiti cGMP per API/produzione farmaceutica.
• Ottima conoscenza della lingua inglese parlata e scritta.

Aufgaben

• Revisione/emissione di SOP.
• Gestione del Change Control (CCR).
• Esecuzione della formazione GMP.
• Ispezioni e audit.

Kenntnisse

Pensiero critico/logico

Abilità analitiche

Comunicazione chiara ed empatica

Capacità di lavorare in team

Competenze informatiche

Ausbildung

Laurea in Chimica o Chimica Farmaceutica

Post formazione accademica, PhD o altro

Tools

TrackWise

Jobbeschreibung

Azienda

Primaria società attiva nel settore chimico / farmaceutico, leader nel proprio settore di appartenenza, ci ha incaricato di ricercare un QA SPECIALIST

Profilo

Laurea in discipline scientifiche (Chimica o Chimica Farmaceutica)

Eventuale post formazione accademica, PhD o altro

Un minimo di 2 anni di esperienza nell’ambiente cGMP Quality all’interno delle industrie API/farmaceutiche o in un campo correlato. Esperienza in un ambiente QA costituisce carattere preferenziale.

Richiesta la conoscenza dei requisiti cGMP per API/produzione farmaceutica.

Esperienza nel contatto con Clienti, Fornitori, Autorità.

Ottima conoscenza della lingua inglese parlata e scritta

Una buona competenza informatica e relativi pacchetti informatici (esperienza con TrackWise o simili quale PLUS)

Soft Skills

Pensiero critico/logico

Abilità analitiche e di risoluzione dei problemi

Comunicazione chiara ed empatica e di collaborazione con altri dipartimenti

Capacità di lavorare in team

Atteggiamento positivo

Contenuto della funzione

• Revisione/emissione di SOP
• Revisione dei documenti GMP (documenti di validazione, report, MBR, metodi, specifiche, trasferimento tecnologico, valutazione del rischio)
• Change Control Management (CCR)
• Ispezione, Audit e autoispezioni
• Rilascio di Dichiarazioni su richiesta del Cliente
• Risposta ai questionari del cliente
• Revisione dei documenti di produzione (eBR, logbook, analisi dei test di rilascio)
• Revisione annuale della qualità del prodotto e relazione sulla verifica del processo continuo (CPV).
• Emissione di QA SO
• Indagini relative a Deviazioni, OOS/OOT, Reclami, mancata pulizia
• Indirizzamento e monitoraggio CAPA
• Esecuzione della formazione GMP
• Qualificazione fornitori secondo cGMP
• Processi di Recall e Mock Recall
• Qualifica delle apparecchiature / Validazione e manutenzione del sistema informatico
• Programma di convalida e verifica della pulizia

Sede di lavoro

Canton Ticino

La nostra lente di ingrandimento

Opportunità per entrare a far parte di una realtà meritocratica con un ruolo di importanza strategica. Far parte di un team con un’attitudine positiva, energico e dinamico.

Samuele Pietrobon è il tuo consulente di riferimento.