QA Scientist: Fractionation & Bulk On the Floor

CSL; Bern; Sur place; CHF 90 000 - 120 000; Plein temps

Résumé du poste

CSL Behring in Bern entwickelt und produziert lebensrettende Therapien weltweit. Als Quality Assurance Scientist – Fractionation & Bulk arbeiten Sie direkt am Shop Floor und sorgen für GMP-Compliance in allen Herstellprozessen.

Sie unterstützen Abweichungen, CAPAs und Batch-Record-Reviews, betreuen CPV- und Cleaning-Validation-Aktivitäten und arbeiten eng mit Produktionsteams sowie Behörden zusammen. Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium und cGMP-Erfahrung werden vorausgesetzt.

Qualifications

• Abgeschlossenes Bachelorstudium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder Biochemie.
• Erste Berufserfahrung in einem cGMP-regulierten Umfeld.
• Interesse an QA in Produktionsumfeld, z.B. Abweichungen, CAPAs, GMP-Dokumentation.
• Bereitschaft, CPV, Cleaning Validation und Change Management weiter auszubauen.
• Ausgeprägtes Qualitäts- und Compliance-Bewusstsein.
• Analytisches Denkvermögen und lösungsorientierte Arbeitsweise.
• Gute Kommunikations- und Kooperationsfähigkeiten.
• Selbstständige, zuverlässige Arbeitsweise.

Responsabilités

• Du fungierst als Quality Partner on the Floor für Fractionation & Bulk Manufacturing Bereiche.
• Du betreust Abweichungen und CAPAs, führst SQUIPP Meetings durch und erstellst QA Reports.
• Du erstellst und schließt Maßnahmen aus Abweichungen ab.
• Du übernimmst das ISA Management für Fractionation & Bulk.
• Du überprüfst GxP-Dokumente und unterstützt SOP-Implementierung.
• Du prüfst CPV-3b-Pläne, Evaluation Boards und Reports.
• Du prüfst Periodic-Monitoring-Transfer-Dokumente für Phase 3b.
• Du stellst regulatorische Anforderungen und QA-KPIs sicher.

Connaissances

Kommunikationsfähigkeiten

Analytisches Denken

Teamfähigkeit

Selbstständigkeit

Kooperationsfähigkeit

Formation

Bachelorstudium in Pharmazie/Chemie/Biologie/Biochemie

Description du poste

CSL Behring in Bern entwickelt und produziert lebensrettende Therapien weltweit. Als Quality Assurance Scientist – Fractionation & Bulk arbeiten Sie direkt am Shop Floor und sorgen für GMP-Compliance in allen Herstellprozessen.

Sie unterstützen Abweichungen, CAPAs und Batch-Record-Reviews, betreuen CPV- und Cleaning-Validation-Aktivitäten und arbeiten eng mit Produktionsteams sowie Behörden zusammen. Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium und cGMP-Erfahrung werden vorausgesetzt.