QA Associate: Deviation & QMS Deployment (Bern)

CTC Resourcing Solutions; Bern; Vor Ort; CHF 90.000 - 130.000; Vollzeit

Zusammenfassung

CTC Resourcing Solutions sucht am Hauptsitz in Bern eine/n QA Associate mit Schwerpunkt Deviation & QMS Deployment für eine befristete 1-Jahres-Stelle. Sie tragen die fachliche Verantwortung für das lokale Abweichungsmanagement und arbeiten eng mit lokalen und globalen Quality-Funktionen zusammen.

Sie entwickeln Prozesse weiter, harmonisieren SOPs/Arbeitsanweisungen, unterstützen Change- und Complaint-Management sowie Audits und KPI-Reports, um regulatorische Anforderungen sicherzustellen.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium in einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung.
• Mehrjährige GMP-Erfahrung im Umfeld QA/Compliance.
• Fundierte Kenntnisse im Deviation Management.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
• Bereitschaft zur Mitarbeit in einem befristeten Deployment-Team.

Aufgaben

• Verantwortung für das lokale Deviation Management System am Standort Bern.
• Weiterentwicklung von Prozessen, SOPs und Arbeitsanweisungen.
• Unterstützung bei Change- und Complaint-Management sowie Investi-gations.
• Koordination von Abweichungen und Root-Cause-Analysen.
• Vorbereitung von Audits und Behördeninspektionen.
• Berichtswesen mit KPI-Analysen und Trendberichten.

Kenntnisse

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Stakeholder-Management

Analytisches Denken

Qualitätsmanagement

Schulungserfahrung

Ausbildung

Bachelor- oder Masterstudium in Pharmazie, Chemie, Biologie

Tools

QMS-Software

Jobbeschreibung

CTC Resourcing Solutions sucht am Hauptsitz in Bern eine/n QA Associate mit Schwerpunkt Deviation & QMS Deployment für eine befristete 1-Jahres-Stelle. Sie tragen die fachliche Verantwortung für das lokale Abweichungsmanagement und arbeiten eng mit lokalen und globalen Quality-Funktionen zusammen.

Sie entwickeln Prozesse weiter, harmonisieren SOPs/Arbeitsanweisungen, unterstützen Change- und Complaint-Management sowie Audits und KPI-Reports, um regulatorische Anforderungen sicherzustellen.