Project Document Manager (PCM) Lead (a), 100%

Bachem AG; Bubendorf; Vor Ort; CHF 120.000 - 170.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Home Office

Kita am Campus Bubendorf

Pensionskasse 60%

Rabatte über Vorteilsplattformen

Personalrestaurant

Sportangebote

Zusammenfassung

Bachem AG in Bubendorf sucht eine/n Project Document Manager Lead in der Global Engineering Abteilung. Sie bauen das projektweite DMS auf, definieren Standards und steuern Workflows, um eine revisionssichere Dokumentation über alle Phasen sicherzustellen.

Sie führen Teams, koordinieren interne/externe Mitarbeitende, unterstützen PMO-Berichte, Audits und Reporting. Erwartet wird ein solides Studium und mehrjährige Erfahrung im Dokumentenmanagement in Pharma/Biotech, sowie regulatorisches

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Life Sciences, Qualitätsmanagement, Dokumentationsmanagement oder Ingenieurwesen.
• Mehrjährige Berufserfahrung im Dokumentenmanagement, idealerweise Pharma/Biotech.
• Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (GMP, GxP, Annex 11, 21 CFR Part 11).
• Erfahrung mit DMS-Systemen (Veeva, Documentum, OpenText, SharePoint).
• Hohe Detailgenauigkeit und strukturierte Arbeitsweise.
• Ausgeprägte Kommunikations- und Moderationsfähigkeiten.
• Proaktive, lösungsorientierte Denkweise und Belastbarkeit.

Aufgaben

• Aufbau, Pflege und Steuerung des projektweiten DMS in einem zugeordneten Projekt.
• Definition und Überwachung von Dokumentenstandards, Templates und Workflows.
• Sicherstellung der GMP-, GxP-, Annex 11- und SOP-Konformität.
• Verwaltung von Dokumentenlebenszyklen (Erstellung, Review, Freigabe, Archivierung).
• Verantwortung für Governance in Projekten, inkl. Standards und Qualitätsrichtlinien.
• Führung interner/externer Mitarbeitender im Bereich Projektdokumentation.
• Schulung von Projektmitarbeitenden im DMS und Richtlinien.
• Unterstützung bei Audits, Reporting, Risiko- und Change-Management.

Kenntnisse

Dokumentenmanagement

Projektkoordination

Regulatorische Kenntnisse

Kommunikationsfähigkeiten

Analytisches Denken

Ausbildung

Life Sciences

Qualitätsmanagement

Dokumentationsmanagement

Ingenieurwesen

Tools

Veeva

Documentum

OpenText

SharePoint

Jobbeschreibung

Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in der Global Engineering Abteilung suchen wir eine/n engagierte/n Project Document Manager (PCM) Lead (a), 100%.

Ihre Aufgaben:

• Aufbau, Pflege und Steuerung des projektweiten Dokumentenmanagementsystems (DMS) in einem zugeordneten Projekt
• Definition und Überwachung von Dokumentenstandards, Templates und Workflows
• Sicherstellung der Einhaltung von GMP, GxP, 21 CFR Part 11 und internen SOPs
• Verwaltung von Dokumentenlebenszyklen (Erstellung, Review, Freigabe, Archivierung)
• Verantwortung für die Projekt-Governance in mittelgrossen und grossen Projekten, inklusive Definition, Implementierung und Weiterentwicklung von Standards, Prozessen und Qualitätsrichtlinien.
• Führung und Koordination interner sowie externer Mitarbeitender im Bereich Projektdokumentation, inklusive Aufgabenverteilung, Qualitätssicherung und fachlicher Anleitung.
• Sicherstellung einer einheitlichen, vollständigen und revisionssicheren Projektdokumentation über alle Projektphasen hinweg.
• Etablierung und Pflege einer klaren Ablagestruktur, Versionierung und Freigabeprozesse in Zusammenarbeit mit dem PMO.
• Durchführung von regelmässigen Reviews, Schulungen und Feedbackrunden zur kontinuierlichen Verbesserung der Dokumentationsqualität.
• Förderung einer effizienten, transparenten und kollaborativen Arbeitsweise zwischen allen Beteiligten Stakeholdern.
• Unterstützung der Projektleitung bei Reporting, Risiko- und Change-Management, insbesondere im Hinblick auf dokumentationsrelevante Aspekte.
• Enge Zusammenarbeit mit Engineering, Qualitätssicherung, Validierung, Produktion und externen Lieferanten. Klärung der Aufgaben und Zuständigkeiten, sowie Sicherstellung eines einheitlichen Ansatzes.
• Unterstützung der Fachbereiche bei der Erstellung und Strukturierung technischer Dokumente
• Schulung von Projektmitarbeitenden im Umgang mit dem DMS und Dokumentationsrichtlinien
• Vorbereitung und Unterstützung bei internen und externen Audits
• Sicherstellung der Rückverfolgbarkeit aller projektkritischen Dokumente und Einhaltung der SOP’s
• Identifikation von Verbesserungspotenzialen im Dokumentenfluss
• Implementierung effizienter Dokumentenprozesse und digitaler Tools
• Monitoring von KPIs (z. B. Durchlaufzeiten, Anzahl offener Reviews)
• Perspektivisch besteht die Möglichkeit, die Leitung des Project Management Office (PMO) in mittelgroßen und großen Projekten zu übernehmen

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium (z. B. Life Sciences, Qualitätsmanagement, Dokumentationsmanagement, Ingenieurwesen) oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Erfahrung im Dokumentenmanagement, idealerweise in der Pharma oder Biotech Industrie
• Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (GMP, GxP, Annex 11, 21 CFR Part 11)
• Erfahrung mit DMS-Systemen (z. B. Veeva, Documentum, OpenText, SharePoint)
• Hohe Detailgenauigkeit und strukturierte Arbeitsweise
• Ausgeprägte Kommunikations- und Moderationsfähigkeiten
• Fähigkeit, komplexe technische Inhalte zu verstehen und zu ordnen
• Proaktive, lösungsorientierte Denkweise
• Belastbarkeit und Organisationstalent in dynamischen Projektumgebungen

Unser Angebot:

• Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
• Firmeninterne KITA auf dem Bachem Campus Bubendorf
• 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
• Zugang zu Vorteilsplattformen mit Rabatten bei externen Partnern
• Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
• Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus

Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf begeistern!