Leiter Qualitätswesen & QM-Strategie (MedTech, ISO 13485)

Stettler Consulting AG; Schaffhausen; On-site; CHF 140,000 - 190,000; Full time

Benefits offered by this job

Freiraum für Ideen

Internationales Umfeld

Schweizer KMU

Job summary

Stettler Consulting AG sucht eine führungsstarke Persönlichkeit für die Weiterentwicklung des Qualitätswesens in der Medizintechnik. Sie steuern das QM-System, optimieren Prozesse und arbeiten eng mit interdisziplinären Teams zusammen.

Sie bringen Erfahrung in Lean Management und KVP mit, arbeiten deutsch- und englischsprachig und übernehmen die Verantwortung für Qualitätskennzahlen sowie Risikomanagement. Das Unternehmen bietet schnelle Entscheidungen in einem inhabergeführten KMU.

Qualifications

• Leitung der QM-Abteilung nach ISO 13485.
• Umfassende Erfahrung im Qualitätsmanagement und Prozessführung.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Responsibilities

• Führung der Abteilung Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement.
• Betreuung des QM-Systems gemäß ISO 13485 sowie Entwicklung, Implementierung und Aufrechterhaltung der erforderlichen Prozesse.
• Führung und Koordination von Projekten in Abstimmung mit der Geschäftsführung.
• Ansprechperson für kundenseitige Qualitätsanfragen und Verträge.
• Durchführung von Risikoanalysen und Evaluation, Implementierung und Schulung von QM-Hilfsmitteln sowie Einführung von Qualitäts- und Leistungskennzahlen.
• Identifikation und Umsetzung aller Qualitätsanforderungen für Materialien, Prozesse und Produkte.
• Durchführung von internen Audits sowie Begleitung externer Audits durch Prüfgesellschaften.
• Anwendung der QM-Methoden (FMEA, Risikoanalysen, Prüfplanung).
• Erstellung des jährlichen Q-Berichts für die Geschäftsführung.

Skills

Führungskompetenz

Qualitätsmanagement

Prozessmanagement

Kommunikation

Englischkenntnisse

Education

Technische Grundausbildung

Weiterbildung im Qualitätswesen

Tools

FMEA

Prüfplanung

Job description

Stettler Consulting AG sucht eine führungsstarke Persönlichkeit für die Weiterentwicklung des Qualitätswesens in der Medizintechnik. Sie steuern das QM-System, optimieren Prozesse und arbeiten eng mit interdisziplinären Teams zusammen.

Sie bringen Erfahrung in Lean Management und KVP mit, arbeiten deutsch- und englischsprachig und übernehmen die Verantwortung für Qualitätskennzahlen sowie Risikomanagement. Das Unternehmen bietet schnelle Entscheidungen in einem inhabergeführten KMU.