Leiter QM & Prozessoptimierung – ISO 9001/13485

SPT Roth AG; Lyss; On-site; CHF 140,000 - 190,000; Full time

Benefits offered by this job

60% Pensionskasse

Benefits

Job summary

SPT Group sucht eine/n Leiter Qualitätsmanagement (m/w/d) zur Gesamtverantwortung für das Qualitätsmanagementsystem nach ISO 9001 und ISO 13485. Sie führen das QM-Team, entwickeln Prozesse weiter und berichten direkt an die Geschäftsleitung in Lyss.

Sie arbeiten in einem internationalen Umfeld, fördern eine Kultur der Qualität und treiben KVP-/CAPA-Maßnahmen voran. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind Voraussetzung.

Qualifications

• Technische Grundausbildung mit Weiterbildung, idealerweise Maschinenbau/Elektrotechnik.
• Mehrjährige Erfahrung im QM eines technischen/regulierten Umfelds, idealerweise mit Führungserfahrung.
• Sehr gute Kenntnisse der Normen ISO 9001 und ISO 13485.
• Sicherer Umgang mit QM-Methoden und Software-Tools.
• Analytische, strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise.
• Durchsetzungsstärke in Führung und Kommunikation.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Responsibilities

• Personelle und fachliche Führung des QM-Teams.
• Gesamtverantwortung für das QM-System nach ISO 9001 und ISO 13485.
• Planung der Qualitätsstrategie, Qualitätsziele und regelmäßiges Reporting an die Geschäftsleitung.
• Durchführung von internen, externen und Rezertifizierungsaudits; Umsetzung Massnahmen.
• Analyse und Optimierung von Prozessen; Umsetzung von KVP- und CAPA-Massnahmen.
• Risikomanagement, Validierungen, Prüfplanung sowie Abweichungsmanagement (Kunden/Lieferanten).
• Abteilungsübergreifende Beratung in Qualitätsmethoden und regulatorischen Anforderungen.

Skills

Führungserfahrung

Qualitätsmanagement

ISO 9001

ISO 13485

Prozessoptimierung

Risikomanagement

Audits

Dokumentation

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Education

Technische Ausbildung mit Weiterbildung

Job description

SPT Group sucht eine/n Leiter Qualitätsmanagement (m/w/d) zur Gesamtverantwortung für das Qualitätsmanagementsystem nach ISO 9001 und ISO 13485. Sie führen das QM-Team, entwickeln Prozesse weiter und berichten direkt an die Geschäftsleitung in Lyss.

Sie arbeiten in einem internationalen Umfeld, fördern eine Kultur der Qualität und treiben KVP-/CAPA-Maßnahmen voran. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind Voraussetzung.