Laboratory Specialist QC Chemical Analysis

CSL; Sankt Gallen; Presencial; CHF 90.000 - 120.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

CSL Vifor sucht eine erfahrene Fachperson für die Qualitätskontrolle am Standort St. Gallen. Sie führen Analysen durch und berichten an den QC-Manager. Zu Ihren Aufgaben gehören Probenvorbereitung, Rohdatenkontrolle, LIMS-Eingaben, Kalibrierungen sowie GMP-gerechte Dokumentation.

Sie arbeiten eigenständig, sind teamfähig und flexibel, und halten Schulungs- und Sicherheitsanforderungen ein. Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse sind Voraussetzung.

Formación

• Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant/in EFZ oder gleichwertig.

Responsabilidades

• Durchführung und Auswertung von Analysen von Rohstoffen, Wirkstoffen und Produkten in der Qualitätskontrolle.

Conocimientos

Analytische Methoden

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Erfahrung GMP-Umgebung

Teamfähigkeit

Selbstständiges Arbeiten

Flexibilität

MS-Office-Kenntnisse

Educación

Chemielaborant EFZ

Herramientas

LIMS

MS Office

Descripción del empleo

Für unseren modernen Standort in St. Gallen suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit für die Qualitätskontrolle. In dieser Funktion sind Sie verantwortlich für die Durchführung von Analysen und führen als Fachperson diverse Aufgaben in der Qualitätskontrolle durch, dies unter Einhaltung von Qualitäts-, Regulierungs- und Sicherheitsstandards und berichten direkt an den Manager QC.

Zu Ihren Verantwortlichkeiten gehört auch:

• Durchführung von Analysen unter Einhaltung der Analysentermine
• Befolgung der Unternehmens- und Abteilungsrichtlinien
• Sicherheits- und kostenbewusster, sorgfältiger Umgang mit Apparaturen und Installationen
• Überwachen des Verbrauchsmaterial- / Chemikalien-Vorrats
• Geräteverantwortung für Kalibrierung und Funktionskontrolle
• Unverzügliche Meldung von Abweichungen und aussergewöhnlichen Ereignissen an den Vorgesetzen
• Zugewiesene Schulungen fristgerecht abschliessen (Schulungsstatus aktuell halten)

Aufgaben:

• Durchführung und Auswertung der Analysen von Rohstoffen, Wirkstoffen und Produkten in der Qualitätskontrolle:
  • Analytische Methoden gemäss Schulungsmatrix
  • Schwerpunkt: Nasschemische Analytik
  • Einfache Geräteanalytik (Dichtemessung, DC (Dünnschichtchromatographie), NIR (Nahinfrarotspektroskopie), Mikroskopie, Partikelmessung)
  • Aufgaben, die von der Laborleitung oder Gruppenleiter zugewiesen werden
• Rohdatenkontrolle gemäss Schulungsmatrix
• Führung von Logbüchern
• GMP-gerechte Dokumentation der Durchführung:
  • klar, vollständig, lesbar, zeitnah und rückverfolgbar
• Erfassung der Daten und Ergebnissen ins LIMS
• Kalibrierung / Überprüfung von komplexen Analysengeräten

Ihr Profil

Die notwendigen Kenntnisse und Erfahrungen, um diese Position einzunehmen, werden üblicherweise durch die folgende Kombination aus Aus- und Weiterbildung, Wissen und Erfahrung oder Gleichwertigem erlangt.

Mindestqualifikation/en:

• Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant/in EFZ oder ähnliches
• Kenntnisse der pharmazeutischen Analysenmethoden und Terminologie
• Sehr gute Deutschkenntnisse
• Gute Englisch Kenntnisse
• Solide Computerkenntnisse (MS-Office-Kenntnisse)
• Erfahrung in einer GMP-Umgebung und im Umgang mit QM-Systemen fürs Labor

Eigenschaften:

• Teamfähigkeit
• Vorbildlicher Umgang mit Mitarbeitern und Vorgesetzten
• Selbstständiges und zuverlässiges Arbeiten
• Flexibilität und Belastbarkeit
• Affinität für Arbeit am PC und modernen Softwarelösungen