Kalibrierung Expert

Gi Life Sciences Stein; Basel; Sur place; CHF 90 000 - 120 000; Plein temps

Résumé du poste

Gi Life Sciences Stein sucht eine motivierte Persönlichkeit für die technische Entwicklung im GMP-Umfeld in Basel. Der Kandidat verfügt über eine abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich und bringt mindestens drei Jahre GMP-Erfahrung mit.

Sie arbeiten an Kalibrierung, Messgeräten, SOPs, CAPA und unterstützen Änderungen. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie SAP-Erfahrung runden das Profil ab.

Qualifications

• Abgeschlossene technische oder pharmazeutische Berufsausbildung
• Mind. drei Jahre GMP-Erfahrung im Produktion/Entwicklung
• Fundiertes Verständnis chemischer Anlagen und Automatisierung
• Arbeiten nach cGMP-Richtlinien
• SAP-Erfahrung von Vorteil

Responsabilités

• Kalibrierung von Herstellanlagen, Analysegeräten und Monitoringfühlern gemäß GMP-Dokumentation
• Organisation der Kalibrieraktivitäten in Absprache mit Partnern/Dienstleistern
• Verwaltung der Prüfmittel (Neuaufnahme, Zertifizierung, Stilllegung)
• Datenpflege der Kalibrierdaten mittels BMRAM / SAP / SAP S4
• Erstellung/ Bearbeitung von Kalibriervorschriften (SOPs)
• Unterstützung bei Changes, Deviations und CAPA
• Ausbau der Kalibrier-Springerfunktion in Entwicklung und Commercial

Connaissances

GMP-Erfahrung

Technische Fachkenntnisse

Automation

Sprachkenntnisse Deutsch/Englisch

Formation

Technische oder pharmazeutische Berufsausbildung

Outils

SAP

SAP S4

Description du poste

Für unseren Kunden, ein Unternehmen im Bereich pharmazeutische Industrie, suchen wir eine motivierte Persönlichkeit in der Funktion als

Hintergrund:

Synthetic Molecules Technical Development? (PTDC) bringt eine breite Palette von Erfahrungen in den Bereichen Drug Substance (DS), Drug Product (DP), Analytical Sciences, Manufacturing Science & Technology mit und arbeitet eng mit wichtigen Partnern in den Bereichen Forschung und frühe Entwicklung (pRED / gRED) sowie globale technische Entwicklung (PTD) zusammen.

PTDC ist verantwortlich für die technische Entwicklung unserer Pipeline, die Herstellung von DS und DP für klinische Studien sowie für die kommerzielle Herstellung von DS in unserem Fertigungsnetzwerk. In PTDC werden aus synthetischen Molekülen Medikamente. Wir entwickeln robuste, kosteneffiziente Herstellungsprozesse und schaffen Wissen durch Innovation und kontinuierliche Verbesserung in einem Umfeld der Zusammenarbeit.

Das Team von Plant Support & Compliance (PTDC-T) ist verantwortlich für die Kalibrierung, Infrastruktur, operative Sicherheit und technische Projekte in den Bereichen DS und DP. Dies ist von entscheidender Bedeutung für den reibungslosen Betrieb sowie die Einhaltung der Compliance in der Herstellung und Entwicklung synthetischer Moleküle. Dabei bieten wir unseren Partnern eine qualitativ hochwertige Dienstleistung nach cGMP-Richtlinien.

Der oder die perfekte Kandidat:in

Der ideale Kandidat verfügt über eine abgeschlossene technische oder pharmazeutische Berufsausbildung sowie mindestens drei Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld und ein fundiertes Verständnis chemischer Herstellanlagen inklusive Automation; zusätzliche Kenntnisse in der Herstellung nicht-steriler Wirkstoffe und in der Kalibrierung von Messgeräten stellen einen Vorteil dar. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie idealerweise SAP-Erfahrung runden das Profil ab.

Persönlich überzeugt diese Fachperson durch Eigeninitiative, Integrität und Teamfähigkeit, arbeitet selbstständig sowie ergebnis- und verantwortungsbewusst, hinterfragt Prozesse zur kontinuierlichen Verbesserung und trifft faktenbasierte Entscheidungen. Gleichzeitig zeigt sich ein mutiges, neugieriges Mindset mit Offenheit für digitale Entwicklungen und der Fähigkeit, auch anspruchsvolle Themen klar anzusprechen.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• Kalibrierung von Herstellanlagen, Analysegeräten und Monitoringfühlern in den Bereichen Drug Substance (DS) und Logistic Solutions (PS) sowie deren GMP-gerechte Dokumentation
• Organisation der Kalibrieraktivitäten in Absprache mit den internen Partnern und externen Dienstleistern
• Verwaltung der Prüfmittel (Neuaufnahme, Zertifizierung, Stilllegung)
• Datenpflege der Kalibrier-Stammdaten mittels BMRAM / SAP / SAP S4
• Erstellung/Bearbeitung von Kalibriervorschriften (SOPs)
• Unterstützung bei der Bearbeitung von Changes, Deviations und Corrective & Preventive Actions (CAPA)
• Ausbau der Kalibrier-Springerfunktion in den Bereichen Entwicklung und Commercial

Must Haves:

• Sie haben eine abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich (z.B. Chemie- oder Pharmatechnologe/ Pharmakanten/Chemikant/Automatiker oder ähnliches) (****)
• Mind. drei Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld (Produktion und/oder Entwicklung). Darüber hinausgehende Erfahrungen/Ausbildungen (vorzugsweise in der Herstellung nicht-steriger Wirkstoffe) können einen zusätzlichen Pluspunkt darstellen (****)
• Sie besitzen einen starken technischen Hintergrund sowie ein solides technisches Verständnis der chemischen Herstellanlagen und deren Automation (****)
• Sie sind es gewohnt nach cGMP Richtlinien zu arbeiten (****)
• Idealerweise haben Sie bereits Erfahrungen mit der Kalibrierung von Messgeräten der chemischen Herstellanlagen (****)
• Sie besitzen sehr gute Kenntnisse der deutschen Sprache in Wort und Schrift sowie solide Englischkenntnisse
• Sie sind selbständig, initiativ und integer, verfügen über hohe Sozialkompetenz und Flexibilität, denken inklusiv und arbeiten gerne im Team mit Menschen zusammen.
• Sie arbeiten ergebnis- und verantwortungsbewusst, hinterfragen Vorgänge zur kontinuierlichen Verbesserung, agieren kundenfokussiert und treffen faktenbasierte, konsequente Entscheidungen
• Sie sind selbstmotiviert, neugierig, stehen der digitalen Welt offen gegenüber und bilden sich stetig weiter
• Sie gehen mutig voran, können ihre Position vertreten, bringen auch unangenehme Themen zur Sprache und fordern gegenteilige Ansichten ein
• SAP Erfahrung von Vorteil

Gi Life Sciences Stein

Frau Anuschka Huber

Consultant Life Science

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