Kalibrierungsexperte – GMP, Automation & SAP

Gi Life Sciences Stein; Basel; On-site; CHF 90,000 - 120,000; Full time

Job summary

Gi Life Sciences Stein sucht eine motivierte Persönlichkeit für die technische Entwicklung im GMP-Umfeld in Basel. Der Kandidat verfügt über eine abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich und bringt mindestens drei Jahre GMP-Erfahrung mit.

Sie arbeiten an Kalibrierung, Messgeräten, SOPs, CAPA und unterstützen Änderungen. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie SAP-Erfahrung runden das Profil ab.

Qualifications

• Abgeschlossene technische oder pharmazeutische Berufsausbildung
• Mind. drei Jahre GMP-Erfahrung im Produktion/Entwicklung
• Fundiertes Verständnis chemischer Anlagen und Automatisierung
• Arbeiten nach cGMP-Richtlinien
• SAP-Erfahrung von Vorteil

Responsibilities

• Kalibrierung von Herstellanlagen, Analysegeräten und Monitoringfühlern gemäß GMP-Dokumentation
• Organisation der Kalibrieraktivitäten in Absprache mit Partnern/Dienstleistern
• Verwaltung der Prüfmittel (Neuaufnahme, Zertifizierung, Stilllegung)
• Datenpflege der Kalibrierdaten mittels BMRAM / SAP / SAP S4
• Erstellung/ Bearbeitung von Kalibriervorschriften (SOPs)
• Unterstützung bei Changes, Deviations und CAPA
• Ausbau der Kalibrier-Springerfunktion in Entwicklung und Commercial

Skills

GMP-Erfahrung

Technische Fachkenntnisse

Automation

Sprachkenntnisse Deutsch/Englisch

Education

Technische oder pharmazeutische Berufsausbildung

Tools

SAP

SAP S4

Job description

Gi Life Sciences Stein sucht eine motivierte Persönlichkeit für die technische Entwicklung im GMP-Umfeld in Basel. Der Kandidat verfügt über eine abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich und bringt mindestens drei Jahre GMP-Erfahrung mit.

Sie arbeiten an Kalibrierung, Messgeräten, SOPs, CAPA und unterstützen Änderungen. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie SAP-Erfahrung runden das Profil ab.