Kalibrierungstechniker (m/w/d) für F. Hoffmann La Roche in Basel

We make it GmbH; Basel; On-site; CHF 70,000 - 90,000; Full time

Job summary

F. Hoffmann-La Roche in Basel sucht eine/n Kalibrierungstechniker (m/w/d) zur Sicherstellung der Kalibrierung von Herstellanlagen und Analytikgeräten im GMP-Umfeld.

Die Position bietet Verantwortung in der Dokumentation, Compliance und enger Zusammenarbeit mit Partnern. Sie verfügen über eine technische oder pharmazeutische Berufsausbildung, mindestens drei Jahre GMP-Erfahrung und gute Deutsch- sowie Englischkenntnisse; SAP-Erfahrung ist von Vorteil.

Qualifications

• Abgeschlossene technische oder pharmazeutische Berufsausbildung
• Mindestens 3 Jahre GMP-Erfahrung in Produktion oder Entwicklung
• Fundiertes Verständnis chemischer Herstellanlagen inkl. Automation
• Zusätzliche Kenntnisse in der Herstellung nicht-steriler Wirkstoffe sind von Vorteil
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse; SAP-Erfahrung ist vorteilhaft

Responsibilities

• Kalibrierung von Herstellanlagen, Analytikgeräten und Monitoringfühlern in DS und Logistic Solutions; GMP-gerechte Dokumentation
• Organisation der Kalibrieraktivitäten in Absprache mit internen Partnern und externen Dienstleistern
• Verwaltung der Prüfmittel (Neuaufnahme, Zertifizierung, Stilllegung)
• Datenpflege der Kalibrier-Stammdaten mittels BMRAM / SAP / SAP S4
• Erstellung/Bearbeitung von Kalibriervorschriften (SOPs)
• Unterstützung bei Changes, Deviations und CAPA
• Ausbau der Kalibrier-Springerfunktion in Entwicklung und Commercial

Skills

GMP-Erfahrung

Automation

Kalibrierung

Chemieanlagen

SAP-Erfahrung

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Eigeninitiative

Teamfähigkeit

Education

Technische/pharmazeutische Berufsausbildung

Tools

SAP S4

Job description

We make it GmbH ist ein national in der Schweiz agierendes Unternehmen, welches dank langjähriger und erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Personaldienstleistungsbereich verfügt. Konzentration der Vermittlertätigkeiten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Administration, Engineering, Pharma und Informatik. Die We make it GmbH stellt höchste Ansprüche an Qualität, Ethik und Diskretion.

Für unseren Kunden, die F. Hoffmann La Roche, suchen wir eine/n

Kalibrierungstechniker (m/w/d)

Beschreibung

Synthetic Molecules Technical Development? (PTDC) bringt eine breite Palette von Erfahrungen in den Bereichen Drug Substance (DS), Drug Product (DP), Analytical Sciences, Manufacturing Science & Technology mit und arbeitet eng mit wichtigen Partnern in den Bereichen Forschung und frühe Entwicklung (pRED / gRED) sowie globale technische Entwicklung (PTD) zusammen.

PTDC ist verantwortlich für die technische Entwicklung unserer Pipeline, die Herstellung von DS und DP für klinische Studien sowie für die kommerzielle Herstellung von DS in unserem Fertigungsnetzwerk. In PTDC werden aus synthetischen Molekülen Medikamente. Wir entwickeln robuste, kosteneffiziente
Herstellungsprozesse und schaffen Wissen durch Innovation und kontinuierliche Verbesserung in einem Umfeld der Zusammenarbeit. Das Team von Plant Support & Compliance (PTDC-T) ist verantwortlich für die Kalibrierung, Infrastruktur, operative Sicherheit und technische Projekte in den Bereichen DS und DP. Dies ist von entscheidender Bedeutung für den reibungslosen Betrieb sowie die Einhaltung der Compliance in der Herstellung und Entwicklung synthetischer Moleküle. Dabei bieten wir unseren Partnern eine qualitativ hochwertige Dienstleistung nach cGMP-Richtlinien.

Der perfekte Kandidat (w/m/d): Der ideale Kandidat verfügt über eine abgeschlossene technische oder pharmazeutische Berufsausbildung sowie mindestens drei Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld und ein fundiertes Verständnis chemischer Herstellanlagen inklusive Automation; zusätzliche Kenntnisse in der Herstellung nicht-steriler Wirkstoffe und in der Kalibrierung von Messgeräten stellen einen Vorteil dar. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
sowie idealerweise SAP-Erfahrung runden das Profil ab. Persönlich überzeugt diese Fachperson durch Eigeninitiative, Integrität und Teamfähigkeit, arbeitet selbstständig sowie ergebnis- und verantwortungsbewusst, hinterfragt Prozesse zur kontinuierlichen Verbesserung und trifft faktenbasierte Entscheidungen. Gleichzeitig zeigt sich ein mutiges, neugieriges Mindset mit Offenheit für digitale Entwicklungen und der Fähigkeit, auch anspruchsvolle Themen klar anzusprechen

Arbeitszeiten

Standard 40h / Stunden

Aufgaben

Kalibrierung von Herstellanlagen, Analysegeräten und Monitoringfühlern in den Bereichen Drug Substance (DS) und Logistic Solutions (PS) sowie deren GMP-gerechte Dokumentation, Organisation der Kalibrieraktivitäten in Absprache mit den internen Partnern und externen Dienstleistern, Verwaltung der Prüfmittel (Neuaufnahme, Zertifizierung, Stilllegung), Datenpflege der Kalibrier-Stammdaten mittels BMRAM / SAP / SAP S4, Erstellung/Bearbeitung von Kalibriervorschriften (SOPs), Unterstützung bei der Bearbeitung von Changes, Deviations und Corrective & Preventive Actions (CAPA), Ausbau der Kalibrier-Springerfunktion in den Bereichen Entwicklung und Commercial

Sie haben eine abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich (z.B. Chemie- oder Pharmatechnologe/ Pharmakanten/Chemikant/Automatiker oder ähnliches) (****), Mind. drei Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld (Produktion und/oder Entwicklung). Darüber hinausgehende Erfahrungen/Ausbildungen (vorzugsweise in der Herstellung nicht-steriler Wirkstoffe) können einen zusätzlichen Pluspunkt darstellen (****), Sie besitzen einen starken technischen Hintergrund sowie ein solides technisches Verständnis der chemischen Herstellanlagen und deren Automation (****), Sie sind es gewohnt nach cGMP Richtlinien zu arbeiten (****), Idealerweise haben Sie bereits Erfahrungen mit der Kalibrierung von Messgeräten der chemischen Herstellanlagen (****), Sie besitzen sehr gute Kenntnisse der deutschen Sprache in Wort und Schrift sowie solide Englischkenntnisse, Sie sind selbständig, initiativ und integer, verfügen über hohe Sozialkompetenz und Flexibilität, denken inklusiv und arbeiten gerne im Team mit Menschen zusammen, Sie arbeiten ergebnis- und verantwortungsbewusst, hinterfragen Vorgänge zur kontinuierlichen Verbesserung, agieren kundenfokussiert und treffen faktenbasierte, konsequente Entscheidungen, Sie sind selbstmotiviert, neugierig, stehen der digitalen Welt offen gegenüber und bilden sich stetig weiter, Sie gehen mutig voran, können ihre Position vertreten, brt? ...

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