Ingénieur Validation & Investigations QC (GMP)

Expleo Group; Neuenburg; On-site; CHF 90,000 - 120,000; Full time

Job summary

Expleo Group recherche un Ingénieur Validation et Investigations QC pour le département Contrôle Qualité dans un environnement GMP pharmaceutique en Suisse. Vous contribuerez au maintien des performances analytiques des laboratoires et participerez aux transferts de méthodes et à la qualification des réactifs et matériels critiques.

Vous piloterez les activités de validation, accompagnerez les analystes, rédigerez protocoles et rapports, et assurerez le suivi des déviations et des CAPA tout en

Qualifications

• Master ou diplôme d'ingénieur en Biochimie ou équivalent.
• 1 à 2 ans d'expérience en GMP pharmaceutique.
• Expérience en transferts de méthodes et qualification.
• Connaissances GMP et analyses statistiques.

Responsibilities

• Rédiger protocoles et rapports de transferts de méthodes.
• Qualifier réactifs, matériels et consommables critiques.
• Coordonner validation et qualification par les équipes analytiques.
• Accompagner les analystes et réaliser les essais expérimentaux selon les procédures en vigueur.
• Piloter les investigations et les CAPA et assurer le suivi documentaire.

Skills

Analyse de données

Résolution de problèmes

Autonomie

Travail en équipe

Education

Master ou diplôme d'ingénieur en biochimie/bio-technologies

Tools

ELISA

Excel avancé

R/SAS

Job description

Expleo Group recherche un Ingénieur Validation et Investigations QC pour le département Contrôle Qualité dans un environnement GMP pharmaceutique en Suisse. Vous contribuerez au maintien des performances analytiques des laboratoires et participerez aux transferts de méthodes et à la qualification des réactifs et matériels critiques.

Vous piloterez les activités de validation, accompagnerez les analystes, rédigerez protocoles et rapports, et assurerez le suivi des déviations et des CAPA tout en