Ingénieur Qualification & Validation Procédés GMP

fortil; Lausanne; Vor Ort; CHF 110.000 - 140.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Fortil, groupe international d’ingénierie et d'expertise technologique, recherche un·e Ingénieur Qualification & Validation Procédés pour ses activités en Suisse romande. Vous interviendrez sur des projets industriels en environnement pharmaceutique GMP, avec une forte composante terrain et coordination transverse.

Vous participerez à la qualification et la validation des procédés, à la rédaction de documents et au suivi qualité, tout en coordonnant les équipes de production, qualité,

Qualifikationen

• Diplôme Bac+5 en pharmacie ou équivalent.
• Expérience significative en qualification/validation procédés pharma.
• Connaissance des environnements GMP et procédés sensibles.
• Capacité à documenter et rédiger protocoles et rapports.

Aufgaben

• Piloter et coordonner les activités de qualification et validation des procédés sur équipements et lignes de production.
• Préparer, rédiger et mettre à jour la documentation de validation (protocoles, rapports, plans, déviations).
• Participer à la définition et exécution des stratégies de validation (PQ).
• Coordonner les activités terrain avec production, qualité, engineering et maintenance.
• Suivre les actions qualité et validation dans les outils en place.
• Réaliser ou superviser les essais sur site et garantir leur exécution.
• Participer aux analyses de risques, investigations et traitements des écarts.
• Contribuer à l’amélioration continue des pratiques de validation et à la robustesse des procédés.

Kenntnisse

Process Validation

Qualification d'équipements

Rédaction Qual/Val

Coordination multi‑équipe

Gestion déviations

Ausbildung

Master en pharmacie ou équivalent

Tools

TrackWise

Jobbeschreibung

Fortil, groupe international d’ingénierie et d'expertise technologique, recherche un·e Ingénieur Qualification & Validation Procédés pour ses activités en Suisse romande. Vous interviendrez sur des projets industriels en environnement pharmaceutique GMP, avec une forte composante terrain et coordination transverse.

Vous participerez à la qualification et la validation des procédés, à la rédaction de documents et au suivi qualité, tout en coordonnant les équipes de production, qualité,