GxP Compliance Expert

Manpower Switzerland; Basel; Vor Ort; CHF 110.000 - 190.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Manpower Switzerland in Basel sucht eine erfahrene Fachkraft für Compliance im klinischen Umfeld. Die Rolle sichert GxP-/Qualitätsanforderungen und koordiniert Audit- und Regulierungsprozesse in der globalen Clinical Distribution.

Sie beraten Fachbereiche, bearbeiten Deviations, CAPAs und Change Controls, führen RCA durch und begleiten Audits (FDA/EMA). Starke Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder verwandtem Bereich.
• Mindestens 6 Jahre relevante Berufserfahrung.
• Sehr gute Kenntnisse in cGMP/GxP-Compliance.
• Erfahrung mit Deviations, CAPAs, Change Controls und RCA.
• Erfahrung mit Audits und Behördeninspektionen.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Ansprechpartner für alle GxP- und Compliance-Themen.
• Beratung der Fachbereiche zu Qualitäts- und Regulatorikfragen.
• Bearbeitung von Deviations, CAPAs und Change Controls.
• Durchführung von Root Cause Analysen (RCA).
• Begleitung von FDA-, EMA- und internen Audits/Inspektionen.
• Verantwortung für Quality KPIs und Trendanalysen.
• Verwaltung von SOPs und regulatorischen Dokumenten in Veeva.
• Durchführung von GxP-Trainings.
• Kontinuierliche Optimierung von Qualitäts- und Compliance-Prozessen.

Kenntnisse

GxP/Quality Compliance

Audits & Inspections

CAPA & Change Controls

Root Cause Analysis (RCA)

Quality KPIs & Trend Analysis

Ausbildung

Pharma/ Chemistry/ Biology or related field

Tools

Veeva

Jobbeschreibung

Die Rolle ist Teil der globalen Clinical Distribution Organisation und stellt die Einhaltung von GxP- und Qualitätsanforderungen innerhalb der klinischen Supply Chain sicher. Der Fokus liegt auf Compliance, Qualitätsmanagement, Audits und kontinuierlicher Prozessverbesserung.

Aufgaben

• Ansprechpartner für alle GxP- und Compliance-Themen
• Beratung der Fachbereiche zu Qualitäts- und Regulatorikfragen
• Bearbeitung von Deviations, CAPAs und Change Controls
• Durchführung von Root Cause Analysen (RCA)
• Begleitung von FDA-, EMA- und internen Audits/Inspektionen
• Verantwortung für Quality KPIs und Trendanalysen
• Verwaltung von SOPs und regulatorischen Dokumenten in Veeva
• Durchführung von GxP-Trainings
• Kontinuierliche Optimierung von Qualitäts- und Compliance-Prozessen
• Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie, Supply Chain, Logistik oder vergleichbar
• Mindestens 6 Jahre relevante Berufserfahrung
• Sehr gute Kenntnisse in cGMP / GxP Compliance
• Erfahrung mit Audits und Behördeninspektionen
• Erfahrung mit Deviations, CAPAs, Change Controls und RCA
• Fundierte Erfahrung in Clinical Supply Chain, Clinical Distribution oder Clinical Logistics
• Verständnis von Lager-, Transport- und Distributionsprozessen
• Deutsch und Englisch fliessend
• Erfahrung mit Veeva sowie Qualitätsmanagementsystemen