GxP Compliance Expert — Quality & Audit Champion

Personal Contact Group AG

Basel

Vor Ort

CHF 90.000 - 140.000

Vollzeit

Vor 6 Tagen

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Zusammenfassung

GxP Compliance Experts sucht ab sofort eine/n GxP Compliance Expert/in für einen internationalen Auftraggeber mit Sitz in Basel.

Sie fungieren als SME für GxP- und Compliance-Themen, betreuen Audits/Inspektionen (FDA/EMA/PTQ) und arbeiten an CAPAs, Abweichungen sowie SOP-Management. Sie verfügen über einen Hochschulabschluss und mehrjährige End-to-End-Supply-Chain-Erfahrung; gute Englischkenntnisse sind erforderlich.

Qualifikationen

Hochschulabschluss in relevanten Fachgebieten
Fundierte cGMP-Kenntnisse sowie Audits/Inspektionen
Umfassende End-to-End-Supply-Chain-Erfahrung, inkl. Distribution
Kommunikations-, Organisations- und Priorisierungsfähigkeiten
Englisch in Wort und Schrift

Aufgaben

SME für GxP- und Compliance-Themen
Audit- und Inspektions-SME für Deliver bei Prüfungen
Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, Changes
Verantwortung für Quality KPIs im Bereich Deliver
Weiterentwicklung des Deviation Managements
Compliance-Beratung inkl. RCA
Verwaltung von SOPs und GxP-Dokumenten
Trendanalysen und Reporting zu Quality & Compliance
Durchführung von GxP-Schulungen und Weiterentwicklung des Know-hows

Kenntnisse

GxP-Kenntnisse

Audits/Inspections

CAPA

Quality KPIs

SOP-Management

RCA

Deviations Management

Kommunikation

Englischkenntnisse

Veeva QualityDocs

Ausbildung

Abschluss BA/MSc/MBA in relevanten Fachgebiet

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