GxP Compliance Expert - Quality & Regulatory Lead

jobcourier.ch

Kaiseraugst

Vor Ort

CHF 120.000 - 150.000

Vollzeit

vor 28 Stunden

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Benefits dieser Stelle

Parkmöglichkeiten vor Ort

Mensa/gekochte Mahlzeiten vor Ort

Weiterbildungsunterstützung

Moderne Arbeitsumgebung

Zusammenfassung

Work Selection AG sucht zur Unterstützung unseres renommierten Geschäftspartners F. Hoffmann-La Roche Ltd. in Kaiseraugst einen GxP-Compliance-Experten für eine befristete 12-Monats-Anstellung mit hoher Aussicht auf Verlängerung.

Die Aufgabe umfasst SME-Funktionen in GxP, Compliance-Beratung, Dokumentenverwaltung und Qualitäts-KPI-Besitz. Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium (BA/MS/MBA) in einem relevanten Bereich sowie mindestens 6 Jahre Berufserfahrung, tiefe Kenntnisse in cGMP,

Qualifikationen

Abgeschlossenes Hochschulstudium (BA/MS/MBA) in relevanten Feldern.
Mindestens 6 Jahre Berufserfahrung im GxP-/Qualitätsbereich.
Fundierte Kenntnisse in cGMP und regulatorischen Inspektionen (FDA/EMA).
Verständnis end-to-end Supply Chain, Lager/Transportlogistik, klinische Supply Chain.

Aufgaben

GxP-Compliance- SME für alle Themen; Beratung und Systemadministration (z. B. Veeva-Dokumentation).
Audit-/Inspektions-SME für Deliver-Examinations.
Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, Changes & Process Improvements.
Qualitäts-KPIs verantworten und Deviation-Management verbessern.

Kenntnisse

GxP Compliance

Regulatory Inspections

Audit & Inspection

Quality Systems

Ausbildung

BA/MS/MBA in Life Sciences or SCM

Tools

Veeva

Cornerstone

MS Office

Visio

Google Apps

Jobbeschreibung

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